Effect of Deksmedetomidine and Remifentanil in Extubation Agitation (EA)
3. dubna 2014 aktualizováno: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
The Effect of Deksmedetomidin and Remifentanil Infusion on Extubation Agitation and Recovery Conditions on Nasal Septoplasty Operation
To compare the effect of two different agents deksmedetomidine, remifentanil and placebo, agitation and recovery condition, on nasal septum operation.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nasal septum operation cause agitation because of nasal package.
This research aims determine which agent , deksmedetomidine remifentanil or placebo, is more beneficial to the patient.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06610
- Reyhan Polat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult patients
Exclusion Criteria:
- patients with any sensitivity each drug
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Deksmedetomidine infusion
To prevent agitation deksmedetomidine infused during operation and at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
|
deksmedetomidine infused during operation 0.2 mcg/kg/hour
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Remifentanil infusion
To prevent agitation remifentanil infused during operation at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
|
Remifentanil infused during operation 0.2 mcg/kg/min
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Saline infusion
Saline infused during operation and at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
|
During operation saline infused equal volüme of deksmedetomidine and remifentanil
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To asses postoperative agitation score by Riker sedation agitation scale
Časové okno: Postoperative first hour
|
Postoperative first hour
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Yo asses postoperative side effects emesis, vomitting or pain
Časové okno: Postoperative first hour
|
Postoperative first hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reyhan Polat, MD, Yildirim Beyazit Education and Research Hospita
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Dyskineze
- Psychomotorické poruchy
- Psychomotorická agitace
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Remifentanil
Další identifikační čísla studie
- Agitation
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .