- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02104297
Effect of Deksmedetomidine and Remifentanil in Extubation Agitation (EA)
3 april 2014 uppdaterad av: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
The Effect of Deksmedetomidin and Remifentanil Infusion on Extubation Agitation and Recovery Conditions on Nasal Septoplasty Operation
To compare the effect of two different agents deksmedetomidine, remifentanil and placebo, agitation and recovery condition, on nasal septum operation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nasal septum operation cause agitation because of nasal package.
This research aims determine which agent , deksmedetomidine remifentanil or placebo, is more beneficial to the patient.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Reyhan Polat, MD
- Telefonnummer: +905326734310
- E-post: reyhanp9@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06610
- Reyhan Polat
-
Kontakt:
- Reyhan Polat, MD
- Telefonnummer: +905326734310
- E-post: reyhanp9@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Reyhan Polat, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients
Exclusion Criteria:
- patients with any sensitivity each drug
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Deksmedetomidine infusion
To prevent agitation deksmedetomidine infused during operation and at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
|
deksmedetomidine infused during operation 0.2 mcg/kg/hour
Andra namn:
|
Experimentell: Remifentanil infusion
To prevent agitation remifentanil infused during operation at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
|
Remifentanil infused during operation 0.2 mcg/kg/min
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Saline infusion
Saline infused during operation and at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
|
During operation saline infused equal volüme of deksmedetomidine and remifentanil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
To asses postoperative agitation score by Riker sedation agitation scale
Tidsram: Postoperative first hour
|
Postoperative first hour
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Yo asses postoperative side effects emesis, vomitting or pain
Tidsram: Postoperative first hour
|
Postoperative first hour
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Reyhan Polat, MD, Yildirim Beyazit Education and Research Hospita
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2014
Första postat (Uppskatta)
4 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Dyskinesier
- Psykomotoriska störningar
- Psykomotorisk agitation
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Remifentanil
Andra studie-ID-nummer
- Agitation
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Agitation
-
University Hospital, GrenobleFondation ApicilAvslutadAgitation, psykomotoriskFrankrike
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekryteringAgitation, psykomotoriskNederländerna
-
Impel PharmaceuticalsAvslutad
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAvslutadAgitation, psykomotoriskFörenta staterna
-
BioXcel Therapeutics IncCognitive Research CorporationAvslutadBipolär sjukdom | Agitation, psykomotorisk | Agitation associerad med bipolär sjukdomFörenta staterna
-
Bionomics LimitedAvslutad
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadKetamin-inducerad agitationIran, Islamiska republiken
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut agitation
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAvslutad
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityOkändPostoperativ agitation av patienterKina