- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02104297
Effect of Deksmedetomidine and Remifentanil in Extubation Agitation (EA)
3. april 2014 oppdatert av: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
The Effect of Deksmedetomidin and Remifentanil Infusion on Extubation Agitation and Recovery Conditions on Nasal Septoplasty Operation
To compare the effect of two different agents deksmedetomidine, remifentanil and placebo, agitation and recovery condition, on nasal septum operation.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nasal septum operation cause agitation because of nasal package.
This research aims determine which agent , deksmedetomidine remifentanil or placebo, is more beneficial to the patient.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06610
- Reyhan Polat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients
Exclusion Criteria:
- patients with any sensitivity each drug
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Deksmedetomidine infusion
To prevent agitation deksmedetomidine infused during operation and at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
|
deksmedetomidine infused during operation 0.2 mcg/kg/hour
Andre navn:
|
Eksperimentell: Remifentanil infusion
To prevent agitation remifentanil infused during operation at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
|
Remifentanil infused during operation 0.2 mcg/kg/min
Andre navn:
|
Placebo komparator: Saline infusion
Saline infused during operation and at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
|
During operation saline infused equal volüme of deksmedetomidine and remifentanil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To asses postoperative agitation score by Riker sedation agitation scale
Tidsramme: Postoperative first hour
|
Postoperative first hour
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Yo asses postoperative side effects emesis, vomitting or pain
Tidsramme: Postoperative first hour
|
Postoperative first hour
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reyhan Polat, MD, Yildirim Beyazit Education and Research Hospita
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Psykomotorisk agitasjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Remifentanil
Andre studie-ID-numre
- Agitation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opphisselse
-
Lili JiaRekrutteringGenerell anestesi,Emergence AgitationKina
-
Prince of Songkla UniversityFullførtEmergence agitation, postoperative atferdsendringerThailand
-
Kuwait Specialized Eye CenterUkjentEmergence agitation etter desflurananestesiKuwait
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyNintendo of North AmericaFullførtPediatrisk Emergence Agitation og SmerteForente stater
-
Cairo Universityanesthesia department; Faculty of MedicineUkjentEmergence Delirium | Postoperativt delirium | Emergence Agitation hos barnEgypt
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Seoul National University HospitalUkjentPsykomotorisk agitasjonKorea, Republikken
-
Security Forces HospitalFullførtPostoperativt deliriumSaudi-Arabia
-
Yonsei UniversityUkjentSevofluran anestesiKorea, Republikken
-
Assiut UniversityFullført
Kliniske studier på deksmedetomidine
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Fullført
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...FullførtFarmakodynamisk interaksjonKina
-
American University of Beirut Medical CenterFullførtSkjelvende | Postoperativ utvinning | Gjenoppretting av anestesi | AnestesiopptredenLibanon
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterFullførtAmbulatoriske kirurgiske prosedyrerKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityFullført
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...FullførtEffekt og optimal dosevalg av intranasal deksmedetomidin under brystklumpektomi under lokalbedøvelseIntranasal Dexmedetomidin Brystkreft Lokalbedøvelse
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Tanta UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Anestesi | DexmedetomidinEgypt
-
Lili JiaRekrutteringGenerell anestesi,Emergence AgitationKina
-
Assiut UniversityFullført