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Effect of Deksmedetomidine and Remifentanil in Extubation Agitation (EA)

3 de abril de 2014 atualizado por: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

The Effect of Deksmedetomidin and Remifentanil Infusion on Extubation Agitation and Recovery Conditions on Nasal Septoplasty Operation

To compare the effect of two different agents deksmedetomidine, remifentanil and placebo, agitation and recovery condition, on nasal septum operation.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nasal septum operation cause agitation because of nasal package. This research aims determine which agent , deksmedetomidine remifentanil or placebo, is more beneficial to the patient.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06610
        • Reyhan Polat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patients

Exclusion Criteria:

  • patients with any sensitivity each drug

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Deksmedetomidine infusion
To prevent agitation deksmedetomidine infused during operation and at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
deksmedetomidine infused during operation 0.2 mcg/kg/hour
Outros nomes:
  • Precedex
Experimental: Remifentanil infusion
To prevent agitation remifentanil infused during operation at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
Remifentanil infused during operation 0.2 mcg/kg/min
Outros nomes:
  • Ultiva
Comparador de Placebo: Saline infusion
Saline infused during operation and at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
During operation saline infused equal volüme of deksmedetomidine and remifentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
To asses postoperative agitation score by Riker sedation agitation scale
Prazo: Postoperative first hour
Postoperative first hour

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Yo asses postoperative side effects emesis, vomitting or pain
Prazo: Postoperative first hour
Postoperative first hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Reyhan Polat, MD, Yildirim Beyazit Education and Research Hospita

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

4 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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