Effect of Deksmedetomidine and Remifentanil in Extubation Agitation (EA)
3 de abril de 2014 actualizado por: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
The Effect of Deksmedetomidin and Remifentanil Infusion on Extubation Agitation and Recovery Conditions on Nasal Septoplasty Operation
To compare the effect of two different agents deksmedetomidine, remifentanil and placebo, agitation and recovery condition, on nasal septum operation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nasal septum operation cause agitation because of nasal package.
This research aims determine which agent , deksmedetomidine remifentanil or placebo, is more beneficial to the patient.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06610
- Reyhan Polat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients
Exclusion Criteria:
- patients with any sensitivity each drug
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Deksmedetomidine infusion
To prevent agitation deksmedetomidine infused during operation and at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
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deksmedetomidine infused during operation 0.2 mcg/kg/hour
Otros nombres:
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Experimental: Remifentanil infusion
To prevent agitation remifentanil infused during operation at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
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Remifentanil infused during operation 0.2 mcg/kg/min
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Saline infusion
Saline infused during operation and at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
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During operation saline infused equal volüme of deksmedetomidine and remifentanil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To asses postoperative agitation score by Riker sedation agitation scale
Periodo de tiempo: Postoperative first hour
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Postoperative first hour
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Yo asses postoperative side effects emesis, vomitting or pain
Periodo de tiempo: Postoperative first hour
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Postoperative first hour
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Reyhan Polat, MD, Yildirim Beyazit Education and Research Hospita
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Agitación psicomotora
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Remifentanilo
Otros números de identificación del estudio
- Agitation
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .