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Effect of Deksmedetomidine and Remifentanil in Extubation Agitation (EA)

3. April 2014 aktualisiert von: Reyhan Polat, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

The Effect of Deksmedetomidin and Remifentanil Infusion on Extubation Agitation and Recovery Conditions on Nasal Septoplasty Operation

To compare the effect of two different agents deksmedetomidine, remifentanil and placebo, agitation and recovery condition, on nasal septum operation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nasal septum operation cause agitation because of nasal package. This research aims determine which agent , deksmedetomidine remifentanil or placebo, is more beneficial to the patient.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06610
        • Reyhan Polat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patients

Exclusion Criteria:

  • patients with any sensitivity each drug

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Deksmedetomidine infusion
To prevent agitation deksmedetomidine infused during operation and at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
Arzneimittel: deksmedetomidine
deksmedetomidine infused during operation 0.2 mcg/kg/hour
Andere Namen:
  • Präzedenzfall
Experimental: Remifentanil infusion
To prevent agitation remifentanil infused during operation at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
Arzneimittel: Remifentanil
Remifentanil infused during operation 0.2 mcg/kg/min
Andere Namen:
  • Ultiva
Placebo-Komparator: Saline infusion
Saline infused during operation and at the end of surgery agitation scor measured by Riker sedation agitation scale.
Arzneimittel: Saline
During operation saline infused equal volüme of deksmedetomidine and remifentanil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
To asses postoperative agitation score by Riker sedation agitation scale
Zeitfenster: Postoperative first hour
Postoperative first hour

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Yo asses postoperative side effects emesis, vomitting or pain
Zeitfenster: Postoperative first hour
Postoperative first hour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Reyhan Polat, MD, Yildirim Beyazit Education and Research Hospita

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Agitation

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