Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block After Total Knee Replacement Therapy

23. ledna 2015 aktualizováno: Karolin Piechowiak, Philipps University Marburg Medical Center

Randomized Controlled Study: Comparison of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block After Total Knee Replacement Therapy Relating to Early Mobilization and Analgesia

The blockade of the femoral nerve (FNB) is the most common postoperative pain therapy after total knee replacement. Because of motor-driven weakness of the quadriceps muscle induced by femoral nerve block mobilization of Patients is difficult even dangerous (falls) and hospital stays are extended.

An alternative method could be an adductor canal block (ACB). Anatomical studies of the adductor canal demonstrated that the adductor canal contains the saphenous nerve, a pure sensory nerve for medial and anterior aspects of the knee and the tibia without any motor function.

This prospective, double-blinded, randomized study investigates the effect of FNB and ACB on quadriceps motor weakness and analgesia determined by Numeric Rating Scale (NRS).

We expect the ACB to be superior in muscle strength but equal in pain score. Both groups receive an additional anterior sciatic nerve block for complete sensory block of the operated knee

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Marburg, Německo, 35037
        • University of Marburg Department of Anaesthesia And Intensive Care Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients with knee replacement therapy and general anaesthesia
  • informed consent
  • preoperative "timed up and go" test performable

Exclusion Criteria:

  • emergency patients
  • BMI > 40 kg/m2
  • American Society of Anaesthesiologists physical status (ASA) 4-5
  • severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • rheumatic arthritis, diabetic Polyneuropathy, M. Parkinson
  • nerve injury of lumbosacral plexus
  • coagulopathy with bleeding tendency
  • not capable of speaking or understanding german or english

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Continuous Adductor Canal Block (CACB)

Continuous Adductor Canal block performed with:

loading dose 0,375% Ropivacaine 15ml (56,25mg) start infusion 0,2% Ropivacaine 6ml/h

Procedure: Femoral Nerve Block. Adductor Canal Block Drug: Ropivacaine
Lék: Ropivacaine
Regional Anesthesia performed with 0.375% Ropivacaine 15ml (56,25mg)
Aktivní komparátor: Continuous Femoral Nerve Block (CFNB)

Continuous Femoral Nerve Block performed with:

loading dose 0,375% Ropivacaine 15ml (56,25mg) start infusion 0,2% Ropivacaine 6ml/h

Procedure: Femoral Nerve Block. Adductor Canal Block Drug: Ropivacaine
Lék: Ropivacaine
Regional Anesthesia performed with 0.375% Ropivacaine 15ml (56,25mg)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed-Up and Go-test for mobility evaluation
Časové okno: third postoperative day
The patient is observed and timed while he rises from an arm chair, walks 3 meters, turns, walks back, and sits down again.
third postoperative day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Scores
Časové okno: 6, 24, 48, 72 hours postoperative
Numeric Rating Scale (NRS), 0-10 for Rest / Stress. in Addition total Body NRS Pain
6, 24, 48, 72 hours postoperative
Quadriceps strength
Časové okno: 6, 24, 28, 72 hours postoperative
Numeric Scale (0-5)
6, 24, 28, 72 hours postoperative
Ropivacaine consumption (each catheter)
Časové okno: 24, 48, 72 hours postoperative
Measurement of the total amount
24, 48, 72 hours postoperative
CAS (Cumulated Ambulation Score)
Časové okno: 24,48,72 hours postoperative
Cumulated Ambulation Score is calculated with routine data. Measurement for ambulation ability
24,48,72 hours postoperative
Mobility Score (MoSc)
Časové okno: 24,48,72 hours postoperative
Is calculated with routine data. Measurement for overall mobilization (none- passive mobilization, sitting, standing, walking with walking device, walkin free or with crutches)
24,48,72 hours postoperative
Analgesic regimen
Časové okno: preop and 0, 6 , 24, 48, 48 hours postoperative
Documentation of analgesic prescriptions and rescue medications during postoperative course
preop and 0, 6 , 24, 48, 48 hours postoperative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philipps University Marburg Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karolin Piechowiak, Dr, Dept. of Anesthesia And Intensiv Care Medicine University of Marburg
  • Ředitel studie: Thorsten Steinfeldt, Prof Dr, Dept. of Anesthesia And Intensive Care Medicine University of Marburg
  • Ředitel studie: Thomas Wiesmann, Dr, Dept. of Anesthesia And Intensive Care Medicine University of Marburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZ 06/13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit