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Comparison of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block After Total Knee Replacement Therapy

23 de enero de 2015 actualizado por: Karolin Piechowiak, Philipps University Marburg Medical Center

Randomized Controlled Study: Comparison of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block After Total Knee Replacement Therapy Relating to Early Mobilization and Analgesia

The blockade of the femoral nerve (FNB) is the most common postoperative pain therapy after total knee replacement. Because of motor-driven weakness of the quadriceps muscle induced by femoral nerve block mobilization of Patients is difficult even dangerous (falls) and hospital stays are extended.

An alternative method could be an adductor canal block (ACB). Anatomical studies of the adductor canal demonstrated that the adductor canal contains the saphenous nerve, a pure sensory nerve for medial and anterior aspects of the knee and the tibia without any motor function.

This prospective, double-blinded, randomized study investigates the effect of FNB and ACB on quadriceps motor weakness and analgesia determined by Numeric Rating Scale (NRS).

We expect the ACB to be superior in muscle strength but equal in pain score. Both groups receive an additional anterior sciatic nerve block for complete sensory block of the operated knee

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Marburg, Alemania, 35037
        • University of Marburg Department of Anaesthesia And Intensive Care Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients with knee replacement therapy and general anaesthesia
  • informed consent
  • preoperative "timed up and go" test performable

Exclusion Criteria:

  • emergency patients
  • BMI > 40 kg/m2
  • American Society of Anaesthesiologists physical status (ASA) 4-5
  • severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • rheumatic arthritis, diabetic Polyneuropathy, M. Parkinson
  • nerve injury of lumbosacral plexus
  • coagulopathy with bleeding tendency
  • not capable of speaking or understanding german or english

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Continuous Adductor Canal Block (CACB)

Continuous Adductor Canal block performed with:

loading dose 0,375% Ropivacaine 15ml (56,25mg) start infusion 0,2% Ropivacaine 6ml/h

Procedure: Femoral Nerve Block. Adductor Canal Block Drug: Ropivacaine
Droga: Ropivacaine
Regional Anesthesia performed with 0.375% Ropivacaine 15ml (56,25mg)
Comparador activo: Continuous Femoral Nerve Block (CFNB)

Continuous Femoral Nerve Block performed with:

loading dose 0,375% Ropivacaine 15ml (56,25mg) start infusion 0,2% Ropivacaine 6ml/h

Procedure: Femoral Nerve Block. Adductor Canal Block Drug: Ropivacaine
Droga: Ropivacaine
Regional Anesthesia performed with 0.375% Ropivacaine 15ml (56,25mg)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Timed-Up and Go-test for mobility evaluation
Periodo de tiempo: third postoperative day
The patient is observed and timed while he rises from an arm chair, walks 3 meters, turns, walks back, and sits down again.
third postoperative day

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain Scores
Periodo de tiempo: 6, 24, 48, 72 hours postoperative
Numeric Rating Scale (NRS), 0-10 for Rest / Stress. in Addition total Body NRS Pain
6, 24, 48, 72 hours postoperative
Quadriceps strength
Periodo de tiempo: 6, 24, 28, 72 hours postoperative
Numeric Scale (0-5)
6, 24, 28, 72 hours postoperative
Ropivacaine consumption (each catheter)
Periodo de tiempo: 24, 48, 72 hours postoperative
Measurement of the total amount
24, 48, 72 hours postoperative
CAS (Cumulated Ambulation Score)
Periodo de tiempo: 24,48,72 hours postoperative
Cumulated Ambulation Score is calculated with routine data. Measurement for ambulation ability
24,48,72 hours postoperative
Mobility Score (MoSc)
Periodo de tiempo: 24,48,72 hours postoperative
Is calculated with routine data. Measurement for overall mobilization (none- passive mobilization, sitting, standing, walking with walking device, walkin free or with crutches)
24,48,72 hours postoperative
Analgesic regimen
Periodo de tiempo: preop and 0, 6 , 24, 48, 48 hours postoperative
Documentation of analgesic prescriptions and rescue medications during postoperative course
preop and 0, 6 , 24, 48, 48 hours postoperative

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Philipps University Marburg Medical Center

Investigadores

  • Director de estudio: Karolin Piechowiak, Dr, Dept. of Anesthesia And Intensiv Care Medicine University of Marburg
  • Director de estudio: Thorsten Steinfeldt, Prof Dr, Dept. of Anesthesia And Intensive Care Medicine University of Marburg
  • Director de estudio: Thomas Wiesmann, Dr, Dept. of Anesthesia And Intensive Care Medicine University of Marburg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AZ 06/13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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