Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block After Total Knee Replacement Therapy

23 januari 2015 bijgewerkt door: Karolin Piechowiak, Philipps University Marburg Medical Center

Randomized Controlled Study: Comparison of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block After Total Knee Replacement Therapy Relating to Early Mobilization and Analgesia

The blockade of the femoral nerve (FNB) is the most common postoperative pain therapy after total knee replacement. Because of motor-driven weakness of the quadriceps muscle induced by femoral nerve block mobilization of Patients is difficult even dangerous (falls) and hospital stays are extended.

An alternative method could be an adductor canal block (ACB). Anatomical studies of the adductor canal demonstrated that the adductor canal contains the saphenous nerve, a pure sensory nerve for medial and anterior aspects of the knee and the tibia without any motor function.

This prospective, double-blinded, randomized study investigates the effect of FNB and ACB on quadriceps motor weakness and analgesia determined by Numeric Rating Scale (NRS).

We expect the ACB to be superior in muscle strength but equal in pain score. Both groups receive an additional anterior sciatic nerve block for complete sensory block of the operated knee

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marburg, Duitsland, 35037
        • University of Marburg Department of Anaesthesia And Intensive Care Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients with knee replacement therapy and general anaesthesia
  • informed consent
  • preoperative "timed up and go" test performable

Exclusion Criteria:

  • emergency patients
  • BMI > 40 kg/m2
  • American Society of Anaesthesiologists physical status (ASA) 4-5
  • severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • rheumatic arthritis, diabetic Polyneuropathy, M. Parkinson
  • nerve injury of lumbosacral plexus
  • coagulopathy with bleeding tendency
  • not capable of speaking or understanding german or english

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Continuous Adductor Canal Block (CACB)

Continuous Adductor Canal block performed with:

loading dose 0,375% Ropivacaine 15ml (56,25mg) start infusion 0,2% Ropivacaine 6ml/h

Procedure: Femoral Nerve Block. Adductor Canal Block Drug: Ropivacaine

Regional Anesthesia performed with 0.375% Ropivacaine 15ml (56,25mg)
Actieve vergelijker: Continuous Femoral Nerve Block (CFNB)

Continuous Femoral Nerve Block performed with:

loading dose 0,375% Ropivacaine 15ml (56,25mg) start infusion 0,2% Ropivacaine 6ml/h

Procedure: Femoral Nerve Block. Adductor Canal Block Drug: Ropivacaine

Regional Anesthesia performed with 0.375% Ropivacaine 15ml (56,25mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed-Up and Go-test for mobility evaluation
Tijdsspanne: third postoperative day
The patient is observed and timed while he rises from an arm chair, walks 3 meters, turns, walks back, and sits down again.
third postoperative day

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pain Scores
Tijdsspanne: 6, 24, 48, 72 hours postoperative
Numeric Rating Scale (NRS), 0-10 for Rest / Stress. in Addition total Body NRS Pain
6, 24, 48, 72 hours postoperative
Quadriceps strength
Tijdsspanne: 6, 24, 28, 72 hours postoperative
Numeric Scale (0-5)
6, 24, 28, 72 hours postoperative
Ropivacaine consumption (each catheter)
Tijdsspanne: 24, 48, 72 hours postoperative
Measurement of the total amount
24, 48, 72 hours postoperative
CAS (Cumulated Ambulation Score)
Tijdsspanne: 24,48,72 hours postoperative
Cumulated Ambulation Score is calculated with routine data. Measurement for ambulation ability
24,48,72 hours postoperative
Mobility Score (MoSc)
Tijdsspanne: 24,48,72 hours postoperative
Is calculated with routine data. Measurement for overall mobilization (none- passive mobilization, sitting, standing, walking with walking device, walkin free or with crutches)
24,48,72 hours postoperative
Analgesic regimen
Tijdsspanne: preop and 0, 6 , 24, 48, 48 hours postoperative
Documentation of analgesic prescriptions and rescue medications during postoperative course
preop and 0, 6 , 24, 48, 48 hours postoperative

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Karolin Piechowiak, Dr, Dept. of Anesthesia And Intensiv Care Medicine University of Marburg
  • Studie directeur: Thorsten Steinfeldt, Prof Dr, Dept. of Anesthesia And Intensive Care Medicine University of Marburg
  • Studie directeur: Thomas Wiesmann, Dr, Dept. of Anesthesia And Intensive Care Medicine University of Marburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren