- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02125903
Comparison of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block After Total Knee Replacement Therapy
Randomized Controlled Study: Comparison of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block After Total Knee Replacement Therapy Relating to Early Mobilization and Analgesia
The blockade of the femoral nerve (FNB) is the most common postoperative pain therapy after total knee replacement. Because of motor-driven weakness of the quadriceps muscle induced by femoral nerve block mobilization of Patients is difficult even dangerous (falls) and hospital stays are extended.
An alternative method could be an adductor canal block (ACB). Anatomical studies of the adductor canal demonstrated that the adductor canal contains the saphenous nerve, a pure sensory nerve for medial and anterior aspects of the knee and the tibia without any motor function.
This prospective, double-blinded, randomized study investigates the effect of FNB and ACB on quadriceps motor weakness and analgesia determined by Numeric Rating Scale (NRS).
We expect the ACB to be superior in muscle strength but equal in pain score. Both groups receive an additional anterior sciatic nerve block for complete sensory block of the operated knee
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marburg, Germania, 35037
- University of Marburg Department of Anaesthesia And Intensive Care Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with knee replacement therapy and general anaesthesia
- informed consent
- preoperative "timed up and go" test performable
Exclusion Criteria:
- emergency patients
- BMI > 40 kg/m2
- American Society of Anaesthesiologists physical status (ASA) 4-5
- severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- rheumatic arthritis, diabetic Polyneuropathy, M. Parkinson
- nerve injury of lumbosacral plexus
- coagulopathy with bleeding tendency
- not capable of speaking or understanding german or english
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Continuous Adductor Canal Block (CACB)
Continuous Adductor Canal block performed with: loading dose 0,375% Ropivacaine 15ml (56,25mg) start infusion 0,2% Ropivacaine 6ml/h Procedure: Femoral Nerve Block. Adductor Canal Block Drug: Ropivacaine |
Regional Anesthesia performed with 0.375% Ropivacaine 15ml (56,25mg)
|
Comparatore attivo: Continuous Femoral Nerve Block (CFNB)
Continuous Femoral Nerve Block performed with: loading dose 0,375% Ropivacaine 15ml (56,25mg) start infusion 0,2% Ropivacaine 6ml/h Procedure: Femoral Nerve Block. Adductor Canal Block Drug: Ropivacaine |
Regional Anesthesia performed with 0.375% Ropivacaine 15ml (56,25mg)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed-Up and Go-test for mobility evaluation
Lasso di tempo: third postoperative day
|
The patient is observed and timed while he rises from an arm chair, walks 3 meters, turns, walks back, and sits down again.
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third postoperative day
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pain Scores
Lasso di tempo: 6, 24, 48, 72 hours postoperative
|
Numeric Rating Scale (NRS), 0-10 for Rest / Stress. in Addition total Body NRS Pain
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6, 24, 48, 72 hours postoperative
|
Quadriceps strength
Lasso di tempo: 6, 24, 28, 72 hours postoperative
|
Numeric Scale (0-5)
|
6, 24, 28, 72 hours postoperative
|
Ropivacaine consumption (each catheter)
Lasso di tempo: 24, 48, 72 hours postoperative
|
Measurement of the total amount
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24, 48, 72 hours postoperative
|
CAS (Cumulated Ambulation Score)
Lasso di tempo: 24,48,72 hours postoperative
|
Cumulated Ambulation Score is calculated with routine data.
Measurement for ambulation ability
|
24,48,72 hours postoperative
|
Mobility Score (MoSc)
Lasso di tempo: 24,48,72 hours postoperative
|
Is calculated with routine data.
Measurement for overall mobilization (none- passive mobilization, sitting, standing, walking with walking device, walkin free or with crutches)
|
24,48,72 hours postoperative
|
Analgesic regimen
Lasso di tempo: preop and 0, 6 , 24, 48, 48 hours postoperative
|
Documentation of analgesic prescriptions and rescue medications during postoperative course
|
preop and 0, 6 , 24, 48, 48 hours postoperative
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Karolin Piechowiak, Dr, Dept. of Anesthesia And Intensiv Care Medicine University of Marburg
- Direttore dello studio: Thorsten Steinfeldt, Prof Dr, Dept. of Anesthesia And Intensive Care Medicine University of Marburg
- Direttore dello studio: Thomas Wiesmann, Dr, Dept. of Anesthesia And Intensive Care Medicine University of Marburg
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZ 06/13
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