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Comparison of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block After Total Knee Replacement Therapy

23 de janeiro de 2015 atualizado por: Karolin Piechowiak, Philipps University Marburg Medical Center

Randomized Controlled Study: Comparison of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block After Total Knee Replacement Therapy Relating to Early Mobilization and Analgesia

The blockade of the femoral nerve (FNB) is the most common postoperative pain therapy after total knee replacement. Because of motor-driven weakness of the quadriceps muscle induced by femoral nerve block mobilization of Patients is difficult even dangerous (falls) and hospital stays are extended.

An alternative method could be an adductor canal block (ACB). Anatomical studies of the adductor canal demonstrated that the adductor canal contains the saphenous nerve, a pure sensory nerve for medial and anterior aspects of the knee and the tibia without any motor function.

This prospective, double-blinded, randomized study investigates the effect of FNB and ACB on quadriceps motor weakness and analgesia determined by Numeric Rating Scale (NRS).

We expect the ACB to be superior in muscle strength but equal in pain score. Both groups receive an additional anterior sciatic nerve block for complete sensory block of the operated knee

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marburg, Alemanha, 35037
        • University of Marburg Department of Anaesthesia And Intensive Care Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients with knee replacement therapy and general anaesthesia
  • informed consent
  • preoperative "timed up and go" test performable

Exclusion Criteria:

  • emergency patients
  • BMI > 40 kg/m2
  • American Society of Anaesthesiologists physical status (ASA) 4-5
  • severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • rheumatic arthritis, diabetic Polyneuropathy, M. Parkinson
  • nerve injury of lumbosacral plexus
  • coagulopathy with bleeding tendency
  • not capable of speaking or understanding german or english

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Continuous Adductor Canal Block (CACB)

Continuous Adductor Canal block performed with:

loading dose 0,375% Ropivacaine 15ml (56,25mg) start infusion 0,2% Ropivacaine 6ml/h

Procedure: Femoral Nerve Block. Adductor Canal Block Drug: Ropivacaine

Regional Anesthesia performed with 0.375% Ropivacaine 15ml (56,25mg)
Comparador Ativo: Continuous Femoral Nerve Block (CFNB)

Continuous Femoral Nerve Block performed with:

loading dose 0,375% Ropivacaine 15ml (56,25mg) start infusion 0,2% Ropivacaine 6ml/h

Procedure: Femoral Nerve Block. Adductor Canal Block Drug: Ropivacaine

Regional Anesthesia performed with 0.375% Ropivacaine 15ml (56,25mg)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Timed-Up and Go-test for mobility evaluation
Prazo: third postoperative day
The patient is observed and timed while he rises from an arm chair, walks 3 meters, turns, walks back, and sits down again.
third postoperative day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain Scores
Prazo: 6, 24, 48, 72 hours postoperative
Numeric Rating Scale (NRS), 0-10 for Rest / Stress. in Addition total Body NRS Pain
6, 24, 48, 72 hours postoperative
Quadriceps strength
Prazo: 6, 24, 28, 72 hours postoperative
Numeric Scale (0-5)
6, 24, 28, 72 hours postoperative
Ropivacaine consumption (each catheter)
Prazo: 24, 48, 72 hours postoperative
Measurement of the total amount
24, 48, 72 hours postoperative
CAS (Cumulated Ambulation Score)
Prazo: 24,48,72 hours postoperative
Cumulated Ambulation Score is calculated with routine data. Measurement for ambulation ability
24,48,72 hours postoperative
Mobility Score (MoSc)
Prazo: 24,48,72 hours postoperative
Is calculated with routine data. Measurement for overall mobilization (none- passive mobilization, sitting, standing, walking with walking device, walkin free or with crutches)
24,48,72 hours postoperative
Analgesic regimen
Prazo: preop and 0, 6 , 24, 48, 48 hours postoperative
Documentation of analgesic prescriptions and rescue medications during postoperative course
preop and 0, 6 , 24, 48, 48 hours postoperative

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Karolin Piechowiak, Dr, Dept. of Anesthesia And Intensiv Care Medicine University of Marburg
  • Diretor de estudo: Thorsten Steinfeldt, Prof Dr, Dept. of Anesthesia And Intensive Care Medicine University of Marburg
  • Diretor de estudo: Thomas Wiesmann, Dr, Dept. of Anesthesia And Intensive Care Medicine University of Marburg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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