- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02125903
Comparison of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block After Total Knee Replacement Therapy
Randomized Controlled Study: Comparison of Continuous Femoral Nerve Block and Adductor Canal Block After Total Knee Replacement Therapy Relating to Early Mobilization and Analgesia
The blockade of the femoral nerve (FNB) is the most common postoperative pain therapy after total knee replacement. Because of motor-driven weakness of the quadriceps muscle induced by femoral nerve block mobilization of Patients is difficult even dangerous (falls) and hospital stays are extended.
An alternative method could be an adductor canal block (ACB). Anatomical studies of the adductor canal demonstrated that the adductor canal contains the saphenous nerve, a pure sensory nerve for medial and anterior aspects of the knee and the tibia without any motor function.
This prospective, double-blinded, randomized study investigates the effect of FNB and ACB on quadriceps motor weakness and analgesia determined by Numeric Rating Scale (NRS).
We expect the ACB to be superior in muscle strength but equal in pain score. Both groups receive an additional anterior sciatic nerve block for complete sensory block of the operated knee
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Marburg, Alemanha, 35037
- University of Marburg Department of Anaesthesia And Intensive Care Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients with knee replacement therapy and general anaesthesia
- informed consent
- preoperative "timed up and go" test performable
Exclusion Criteria:
- emergency patients
- BMI > 40 kg/m2
- American Society of Anaesthesiologists physical status (ASA) 4-5
- severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- rheumatic arthritis, diabetic Polyneuropathy, M. Parkinson
- nerve injury of lumbosacral plexus
- coagulopathy with bleeding tendency
- not capable of speaking or understanding german or english
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Continuous Adductor Canal Block (CACB)
Continuous Adductor Canal block performed with: loading dose 0,375% Ropivacaine 15ml (56,25mg) start infusion 0,2% Ropivacaine 6ml/h Procedure: Femoral Nerve Block. Adductor Canal Block Drug: Ropivacaine |
Regional Anesthesia performed with 0.375% Ropivacaine 15ml (56,25mg)
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Comparador Ativo: Continuous Femoral Nerve Block (CFNB)
Continuous Femoral Nerve Block performed with: loading dose 0,375% Ropivacaine 15ml (56,25mg) start infusion 0,2% Ropivacaine 6ml/h Procedure: Femoral Nerve Block. Adductor Canal Block Drug: Ropivacaine |
Regional Anesthesia performed with 0.375% Ropivacaine 15ml (56,25mg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Timed-Up and Go-test for mobility evaluation
Prazo: third postoperative day
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The patient is observed and timed while he rises from an arm chair, walks 3 meters, turns, walks back, and sits down again.
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third postoperative day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain Scores
Prazo: 6, 24, 48, 72 hours postoperative
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Numeric Rating Scale (NRS), 0-10 for Rest / Stress. in Addition total Body NRS Pain
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6, 24, 48, 72 hours postoperative
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Quadriceps strength
Prazo: 6, 24, 28, 72 hours postoperative
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Numeric Scale (0-5)
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6, 24, 28, 72 hours postoperative
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Ropivacaine consumption (each catheter)
Prazo: 24, 48, 72 hours postoperative
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Measurement of the total amount
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24, 48, 72 hours postoperative
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CAS (Cumulated Ambulation Score)
Prazo: 24,48,72 hours postoperative
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Cumulated Ambulation Score is calculated with routine data.
Measurement for ambulation ability
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24,48,72 hours postoperative
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Mobility Score (MoSc)
Prazo: 24,48,72 hours postoperative
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Is calculated with routine data.
Measurement for overall mobilization (none- passive mobilization, sitting, standing, walking with walking device, walkin free or with crutches)
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24,48,72 hours postoperative
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Analgesic regimen
Prazo: preop and 0, 6 , 24, 48, 48 hours postoperative
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Documentation of analgesic prescriptions and rescue medications during postoperative course
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preop and 0, 6 , 24, 48, 48 hours postoperative
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Karolin Piechowiak, Dr, Dept. of Anesthesia And Intensiv Care Medicine University of Marburg
- Diretor de estudo: Thorsten Steinfeldt, Prof Dr, Dept. of Anesthesia And Intensive Care Medicine University of Marburg
- Diretor de estudo: Thomas Wiesmann, Dr, Dept. of Anesthesia And Intensive Care Medicine University of Marburg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZ 06/13
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