Effects of a Self-management Course for Adults on Sick-leave (jos)
7. prosince 2017 aktualizováno: University of Aarhus
Effects of a Self-management Course for Adults on Sick-leave; Outcomes in Registry Based Measures of Return to Work and Questionnaire Based Measures of Well-being and Quality of Life
The purpose of the current study is to determine the efficacy of a self-management course for workers on sick-leave as an add-on to standard rehabilitation care and follow-up (treatment as usual). Outcomes are registry based measures of return to work, and questionnaire based measures of well-being and quality of life.
We thus, hypothesize that the program will improve workers return to work rates and self-reported/psychological well-being.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The intervention course is a Danish adaptation of The Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), tailored towards workers on sick-leave. The original program has been developed by The Stanford Patient Education Research Center. The translation and adaptation has been conducted by The Danish Committee for Health Education.
Previous studies have examined the program with respect to specific chronic diseases (e.g., Arthritis), quality of life, well-being and health-care utilization, though non-otherwise specified workers on sick-leave and return work have not been examined before.
The framework of CDSMP is social-cognitive learning theory in which self-efficacy plays a central role.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- The Danish Comitee for Health Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Insured persons who receive sick-leave compensation from the Danish State
- Persons who are listed as sick from a job
- Persons who have been categorized as "2 - risk" or "3 - chronic" case by the job-center
- The health problem reflects a chronic or a long-term condition
- The person acknowledges a chronic or long-term condition
- The person wants to work with his or her condition
- The person wants to return to work
- The person volunteers to participate
Exclusion Criteria:
- Persons who are listed sick for more than 16 weeks
- Persons who are categorized as "1 - easy" by the job-center
- The person does not understand or speak danish
- History or signs of aggressive behavior and violence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Self-management program (SMP)
Participants in the experimental group receive six weekly group-sessions of self-management and patient education; specifically targeting self-management of the return to work process and disease symptoms.
|
A self-management course
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Treatment as usual
Participants in the control-group receive standard rehabilitation care and follow-up in the job-center.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Return to work, duration
Časové okno: Weekly from baseline till 1 year follow-up
|
DREAM-registry (supported by the Danish Ministry of Employment) combined with income/employment information from e-income (supported by the Danish Tax Authorities).
|
Weekly from baseline till 1 year follow-up
|
|
Well-being and Quality of life
Časové okno: up to 5 month follow-up
|
WHO-5 Well-being and WHO Quality of Life/Satisfaction items (Bech, 2012)
|
up to 5 month follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Common mental disorders
Časové okno: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
The CMDQ questionnaire i based on SCL-90 (Symptom Checklist) and measures somatization, health-anxiety, depression, anxiety and alcohol consumption (Christensen et al., 2005)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Disease self-efficacy scale
Časové okno: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
The University of Washington Self-efficacy scale, 6 item version (Amtmann et al., 2012)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Self-regulation (return to work)
Časové okno: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Return to work self-regulation questionnaire, measuring internalization of reasons for trying to return to work; adapted from the Treatment Self-regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Self-management scale
Časové okno: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
A measure of six cognitive strategies which are taught at the course (Lorig et al., 1996)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Illness Perception questionnaire
Časové okno: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
A measure of 8 items measuring the threat of illness or disease (B-IPQ; Broadbent, Petrie, Main & Weinman, 2006)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health-care utilization
Časové okno: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Items that measure utilization of health-care consultation (Lorig et al., 1996)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Medicine consumption
Časové okno: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Generic items that measure consumption of medicines such as anti-depressants and anxiety medicine, use of pain killers and sleep pills
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Adherence to treatment
Časové okno: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Adherence to disease specific treatment (inspired by the MMAS-4; Morisky & DiMatteo, 2011)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Common symptoms
Časové okno: Baseline, post-intervention and 4.5 month follow-up
|
Pain, breath, being tired, sleep quality; measured by VAS scales (Lorig et al., 1996)
|
Baseline, post-intervention and 4.5 month follow-up
|
|
Decisional Balance (return to work)
Časové okno: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Generic items that measures how the advantages and disadvantages of returning to work are balanced (Franche & Krause, 2002)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Return to work expectations
Časové okno: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Generic items that measure expectations about returning to work (Niewenhuiksen, Noordik, van Dijk & van der Klink.
2013; Schultz et al., 20014)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin H Olesen, PhD, Aarhus University and Aarhus University Hospital
- Studijní židle: Jan Høgelund, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
- Vrchní vyšetřovatel: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Amtmann D, Bamer AM, Cook KF, Askew RL, Noonan VK, Brockway JA. University of Washington self-efficacy scale: a new self-efficacy scale for people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Oct;93(10):1757-65. doi: 10.1016/j.apmr.2012.05.001. Epub 2012 May 7.
- Morisky DE, DiMatteo MR. Improving the measurement of self-reported medication nonadherence: response to authors. J Clin Epidemiol. 2011 Mar;64(3):255-7; discussion 258-63. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.09.002. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part I). Health Promot Pract. 2005 Jan;6(1):37-43. doi: 10.1177/1524839904266790.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part II). Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):148-56. doi: 10.1177/1524839904266792.
- Bech, P. Clinical Psychometrics. Oxford: Wiley-Blackwell, 2012.
- Christensen KS, Fink P, Toft T, Frostholm L, Ornbol E, Olesen F. A brief case-finding questionnaire for common mental disorders: the CMDQ. Fam Pract. 2005 Aug;22(4):448-57. doi: 10.1093/fampra/cmi025. Epub 2005 Apr 6.
- Bjorner JB, Damsgaard MT, Watt T, Groenvold M. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability of the Danish SF-36. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1001-11. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00092-4.
- Franche RL, Krause N. Readiness for return to work following injury or illness: conceptualizing the interpersonal impact of health care, workplace, and insurance factors. J Occup Rehabil. 2002 Dec;12(4):233-56. doi: 10.1023/a:1020270407044.
- Nieuwenhuijsen K, Noordik E, van Dijk FJ, van der Klink JJ. Return to work perceptions and actual return to work in workers with common mental disorders. J Occup Rehabil. 2013 Jun;23(2):290-9. doi: 10.1007/s10926-012-9389-6.
- Schultz IZ, Crook J, Meloche GR, Berkowitz J, Milner R, Zuberbier OA, Meloche W. Psychosocial factors predictive of occupational low back disability: towards development of a return-to-work model. Pain. 2004 Jan;107(1-2):77-85. doi: 10.1016/j.pain.2003.09.019.
- Levesque CS, Williams GC, Elliot D, Pickering MA, Bodenhamer B, Finley PJ. Validating the theoretical structure of the Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) across three different health behaviors. Health Educ Res. 2007 Oct;22(5):691-702. doi: 10.1093/her/cyl148. Epub 2006 Nov 30.
- Lorig, K., Stwart, A., Ritter, P., Gonzales, V., Laurent, D., & Lynch, J. Outcome measures for health education and other health care interventions. Thousand Oaks, CA: Sage Publications. 1996.
- Lorig K, Laurent DD, Plant K, Krishnan E, Ritter PL. The components of action planning and their associations with behavior and health outcomes. Chronic Illn. 2014 Mar;10(1):50-9. doi: 10.1177/1742395313495572. Epub 2013 Jul 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- auh_JOS_sfi-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Self-management program (SMP)
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Gizem Cansiz UcarHacettepe University HospitalDokončeno
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zmocnění pacienta | ZmocněníKrocan
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Dokončeno
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaDokončenoPacienti s rakovinouIndie
-
University of South CarolinaNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityHealthCore, Inc.Dokončeno
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Singapore Eye Research InstituteUniversity of Melbourne; Curtin University; Singapore National Eye Centre; Ministry...NeznámýGlaukom | Diabetická retinopatie | Věkem podmíněné makulární degenerace | Nízké vidění | Chronická onemocněníSingapur