Effects of a Self-management Course for Adults on Sick-leave (jos)
7 декабря 2017 г. обновлено: University of Aarhus
Effects of a Self-management Course for Adults on Sick-leave; Outcomes in Registry Based Measures of Return to Work and Questionnaire Based Measures of Well-being and Quality of Life
The purpose of the current study is to determine the efficacy of a self-management course for workers on sick-leave as an add-on to standard rehabilitation care and follow-up (treatment as usual). Outcomes are registry based measures of return to work, and questionnaire based measures of well-being and quality of life.
We thus, hypothesize that the program will improve workers return to work rates and self-reported/psychological well-being.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The intervention course is a Danish adaptation of The Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), tailored towards workers on sick-leave. The original program has been developed by The Stanford Patient Education Research Center. The translation and adaptation has been conducted by The Danish Committee for Health Education.
Previous studies have examined the program with respect to specific chronic diseases (e.g., Arthritis), quality of life, well-being and health-care utilization, though non-otherwise specified workers on sick-leave and return work have not been examined before.
The framework of CDSMP is social-cognitive learning theory in which self-efficacy plays a central role.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- The Danish Comitee for Health Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Insured persons who receive sick-leave compensation from the Danish State
- Persons who are listed as sick from a job
- Persons who have been categorized as "2 - risk" or "3 - chronic" case by the job-center
- The health problem reflects a chronic or a long-term condition
- The person acknowledges a chronic or long-term condition
- The person wants to work with his or her condition
- The person wants to return to work
- The person volunteers to participate
Exclusion Criteria:
- Persons who are listed sick for more than 16 weeks
- Persons who are categorized as "1 - easy" by the job-center
- The person does not understand or speak danish
- History or signs of aggressive behavior and violence
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Self-management program (SMP)
Participants in the experimental group receive six weekly group-sessions of self-management and patient education; specifically targeting self-management of the return to work process and disease symptoms.
|
A self-management course
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Treatment as usual
Participants in the control-group receive standard rehabilitation care and follow-up in the job-center.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Return to work, duration
Временное ограничение: Weekly from baseline till 1 year follow-up
|
DREAM-registry (supported by the Danish Ministry of Employment) combined with income/employment information from e-income (supported by the Danish Tax Authorities).
|
Weekly from baseline till 1 year follow-up
|
|
Well-being and Quality of life
Временное ограничение: up to 5 month follow-up
|
WHO-5 Well-being and WHO Quality of Life/Satisfaction items (Bech, 2012)
|
up to 5 month follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Common mental disorders
Временное ограничение: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
The CMDQ questionnaire i based on SCL-90 (Symptom Checklist) and measures somatization, health-anxiety, depression, anxiety and alcohol consumption (Christensen et al., 2005)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Disease self-efficacy scale
Временное ограничение: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
The University of Washington Self-efficacy scale, 6 item version (Amtmann et al., 2012)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Self-regulation (return to work)
Временное ограничение: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Return to work self-regulation questionnaire, measuring internalization of reasons for trying to return to work; adapted from the Treatment Self-regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Self-management scale
Временное ограничение: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
A measure of six cognitive strategies which are taught at the course (Lorig et al., 1996)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Illness Perception questionnaire
Временное ограничение: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
A measure of 8 items measuring the threat of illness or disease (B-IPQ; Broadbent, Petrie, Main & Weinman, 2006)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Health-care utilization
Временное ограничение: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Items that measure utilization of health-care consultation (Lorig et al., 1996)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Medicine consumption
Временное ограничение: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Generic items that measure consumption of medicines such as anti-depressants and anxiety medicine, use of pain killers and sleep pills
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Adherence to treatment
Временное ограничение: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Adherence to disease specific treatment (inspired by the MMAS-4; Morisky & DiMatteo, 2011)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Common symptoms
Временное ограничение: Baseline, post-intervention and 4.5 month follow-up
|
Pain, breath, being tired, sleep quality; measured by VAS scales (Lorig et al., 1996)
|
Baseline, post-intervention and 4.5 month follow-up
|
|
Decisional Balance (return to work)
Временное ограничение: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Generic items that measures how the advantages and disadvantages of returning to work are balanced (Franche & Krause, 2002)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
|
Return to work expectations
Временное ограничение: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Generic items that measure expectations about returning to work (Niewenhuiksen, Noordik, van Dijk & van der Klink.
2013; Schultz et al., 20014)
|
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Martin H Olesen, PhD, Aarhus University and Aarhus University Hospital
- Учебный стул: Jan Høgelund, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
- Главный следователь: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Broadbent E, Petrie KJ, Main J, Weinman J. The brief illness perception questionnaire. J Psychosom Res. 2006 Jun;60(6):631-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.020.
- Amtmann D, Bamer AM, Cook KF, Askew RL, Noonan VK, Brockway JA. University of Washington self-efficacy scale: a new self-efficacy scale for people with disabilities. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Oct;93(10):1757-65. doi: 10.1016/j.apmr.2012.05.001. Epub 2012 May 7.
- Morisky DE, DiMatteo MR. Improving the measurement of self-reported medication nonadherence: response to authors. J Clin Epidemiol. 2011 Mar;64(3):255-7; discussion 258-63. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.09.002. Epub 2010 Dec 8. No abstract available.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part I). Health Promot Pract. 2005 Jan;6(1):37-43. doi: 10.1177/1524839904266790.
- Marks R, Allegrante JP, Lorig K. A review and synthesis of research evidence for self-efficacy-enhancing interventions for reducing chronic disability: implications for health education practice (part II). Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):148-56. doi: 10.1177/1524839904266792.
- Bech, P. Clinical Psychometrics. Oxford: Wiley-Blackwell, 2012.
- Christensen KS, Fink P, Toft T, Frostholm L, Ornbol E, Olesen F. A brief case-finding questionnaire for common mental disorders: the CMDQ. Fam Pract. 2005 Aug;22(4):448-57. doi: 10.1093/fampra/cmi025. Epub 2005 Apr 6.
- Bjorner JB, Damsgaard MT, Watt T, Groenvold M. Tests of data quality, scaling assumptions, and reliability of the Danish SF-36. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1001-11. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00092-4.
- Franche RL, Krause N. Readiness for return to work following injury or illness: conceptualizing the interpersonal impact of health care, workplace, and insurance factors. J Occup Rehabil. 2002 Dec;12(4):233-56. doi: 10.1023/a:1020270407044.
- Nieuwenhuijsen K, Noordik E, van Dijk FJ, van der Klink JJ. Return to work perceptions and actual return to work in workers with common mental disorders. J Occup Rehabil. 2013 Jun;23(2):290-9. doi: 10.1007/s10926-012-9389-6.
- Schultz IZ, Crook J, Meloche GR, Berkowitz J, Milner R, Zuberbier OA, Meloche W. Psychosocial factors predictive of occupational low back disability: towards development of a return-to-work model. Pain. 2004 Jan;107(1-2):77-85. doi: 10.1016/j.pain.2003.09.019.
- Levesque CS, Williams GC, Elliot D, Pickering MA, Bodenhamer B, Finley PJ. Validating the theoretical structure of the Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ) across three different health behaviors. Health Educ Res. 2007 Oct;22(5):691-702. doi: 10.1093/her/cyl148. Epub 2006 Nov 30.
- Lorig, K., Stwart, A., Ritter, P., Gonzales, V., Laurent, D., & Lynch, J. Outcome measures for health education and other health care interventions. Thousand Oaks, CA: Sage Publications. 1996.
- Lorig K, Laurent DD, Plant K, Krishnan E, Ritter PL. The components of action planning and their associations with behavior and health outcomes. Chronic Illn. 2014 Mar;10(1):50-9. doi: 10.1177/1742395313495572. Epub 2013 Jul 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- auh_JOS_sfi-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .