Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of a Self-management Course for Adults on Sick-leave (jos)

7 december 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus

Effects of a Self-management Course for Adults on Sick-leave; Outcomes in Registry Based Measures of Return to Work and Questionnaire Based Measures of Well-being and Quality of Life

The purpose of the current study is to determine the efficacy of a self-management course for workers on sick-leave as an add-on to standard rehabilitation care and follow-up (treatment as usual). Outcomes are registry based measures of return to work, and questionnaire based measures of well-being and quality of life.

We thus, hypothesize that the program will improve workers return to work rates and self-reported/psychological well-being.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The intervention course is a Danish adaptation of The Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), tailored towards workers on sick-leave. The original program has been developed by The Stanford Patient Education Research Center. The translation and adaptation has been conducted by The Danish Committee for Health Education.

Previous studies have examined the program with respect to specific chronic diseases (e.g., Arthritis), quality of life, well-being and health-care utilization, though non-otherwise specified workers on sick-leave and return work have not been examined before.

The framework of CDSMP is social-cognitive learning theory in which self-efficacy plays a central role.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • The Danish Comitee for Health Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Insured persons who receive sick-leave compensation from the Danish State
  • Persons who are listed as sick from a job
  • Persons who have been categorized as "2 - risk" or "3 - chronic" case by the job-center
  • The health problem reflects a chronic or a long-term condition
  • The person acknowledges a chronic or long-term condition
  • The person wants to work with his or her condition
  • The person wants to return to work
  • The person volunteers to participate

Exclusion Criteria:

  • Persons who are listed sick for more than 16 weeks
  • Persons who are categorized as "1 - easy" by the job-center
  • The person does not understand or speak danish
  • History or signs of aggressive behavior and violence

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Self-management program (SMP)
Participants in the experimental group receive six weekly group-sessions of self-management and patient education; specifically targeting self-management of the return to work process and disease symptoms.
Gedragsmatig: Self-management program (SMP)
A self-management course
Andere namen:
  • Stanford patient education
Geen tussenkomst: Treatment as usual
Participants in the control-group receive standard rehabilitation care and follow-up in the job-center.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Return to work, duration
Tijdsspanne: Weekly from baseline till 1 year follow-up
DREAM-registry (supported by the Danish Ministry of Employment) combined with income/employment information from e-income (supported by the Danish Tax Authorities).
Weekly from baseline till 1 year follow-up
Well-being and Quality of life
Tijdsspanne: up to 5 month follow-up
WHO-5 Well-being and WHO Quality of Life/Satisfaction items (Bech, 2012)
up to 5 month follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Common mental disorders
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
The CMDQ questionnaire i based on SCL-90 (Symptom Checklist) and measures somatization, health-anxiety, depression, anxiety and alcohol consumption (Christensen et al., 2005)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Disease self-efficacy scale
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
The University of Washington Self-efficacy scale, 6 item version (Amtmann et al., 2012)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Self-regulation (return to work)
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Return to work self-regulation questionnaire, measuring internalization of reasons for trying to return to work; adapted from the Treatment Self-regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Self-management scale
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
A measure of six cognitive strategies which are taught at the course (Lorig et al., 1996)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Illness Perception questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
A measure of 8 items measuring the threat of illness or disease (B-IPQ; Broadbent, Petrie, Main & Weinman, 2006)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health-care utilization
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Items that measure utilization of health-care consultation (Lorig et al., 1996)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Medicine consumption
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Generic items that measure consumption of medicines such as anti-depressants and anxiety medicine, use of pain killers and sleep pills
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Adherence to treatment
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Adherence to disease specific treatment (inspired by the MMAS-4; Morisky & DiMatteo, 2011)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Common symptoms
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention and 4.5 month follow-up
Pain, breath, being tired, sleep quality; measured by VAS scales (Lorig et al., 1996)
Baseline, post-intervention and 4.5 month follow-up
Decisional Balance (return to work)
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Generic items that measures how the advantages and disadvantages of returning to work are balanced (Franche & Krause, 2002)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Return to work expectations
Tijdsspanne: Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Generic items that measure expectations about returning to work (Niewenhuiksen, Noordik, van Dijk & van der Klink. 2013; Schultz et al., 20014)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital
VIVE - The Danish Center for Social Science Research

Onderzoekers

  • Studie directeur: Martin H Olesen, PhD, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • Studie stoel: Jan Høgelund, PhD, VIVE - The Danish Center for Social Science Research
  • Hoofdonderzoeker: Mimi Y Mehlsen, PhD, University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • auh_JOS_sfi-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Self-management program (SMP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren