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Effects of a Self-management Course for Adults on Sick-leave (jos)

2017年12月7日 更新者:University of Aarhus

Effects of a Self-management Course for Adults on Sick-leave; Outcomes in Registry Based Measures of Return to Work and Questionnaire Based Measures of Well-being and Quality of Life

The purpose of the current study is to determine the efficacy of a self-management course for workers on sick-leave as an add-on to standard rehabilitation care and follow-up (treatment as usual). Outcomes are registry based measures of return to work, and questionnaire based measures of well-being and quality of life.

We thus, hypothesize that the program will improve workers return to work rates and self-reported/psychological well-being.

調査の概要

詳細な説明

The intervention course is a Danish adaptation of The Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), tailored towards workers on sick-leave. The original program has been developed by The Stanford Patient Education Research Center. The translation and adaptation has been conducted by The Danish Committee for Health Education.

Previous studies have examined the program with respect to specific chronic diseases (e.g., Arthritis), quality of life, well-being and health-care utilization, though non-otherwise specified workers on sick-leave and return work have not been examined before.

The framework of CDSMP is social-cognitive learning theory in which self-efficacy plays a central role.

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • The Danish Comitee for Health Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Insured persons who receive sick-leave compensation from the Danish State
  • Persons who are listed as sick from a job
  • Persons who have been categorized as "2 - risk" or "3 - chronic" case by the job-center
  • The health problem reflects a chronic or a long-term condition
  • The person acknowledges a chronic or long-term condition
  • The person wants to work with his or her condition
  • The person wants to return to work
  • The person volunteers to participate

Exclusion Criteria:

  • Persons who are listed sick for more than 16 weeks
  • Persons who are categorized as "1 - easy" by the job-center
  • The person does not understand or speak danish
  • History or signs of aggressive behavior and violence

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Self-management program (SMP)
Participants in the experimental group receive six weekly group-sessions of self-management and patient education; specifically targeting self-management of the return to work process and disease symptoms.
A self-management course
他の名前:
  • Stanford patient education
介入なし:Treatment as usual
Participants in the control-group receive standard rehabilitation care and follow-up in the job-center.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Return to work, duration
時間枠:Weekly from baseline till 1 year follow-up
DREAM-registry (supported by the Danish Ministry of Employment) combined with income/employment information from e-income (supported by the Danish Tax Authorities).
Weekly from baseline till 1 year follow-up
Well-being and Quality of life
時間枠:up to 5 month follow-up
WHO-5 Well-being and WHO Quality of Life/Satisfaction items (Bech, 2012)
up to 5 month follow-up

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Common mental disorders
時間枠:Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
The CMDQ questionnaire i based on SCL-90 (Symptom Checklist) and measures somatization, health-anxiety, depression, anxiety and alcohol consumption (Christensen et al., 2005)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Disease self-efficacy scale
時間枠:Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
The University of Washington Self-efficacy scale, 6 item version (Amtmann et al., 2012)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Self-regulation (return to work)
時間枠:Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Return to work self-regulation questionnaire, measuring internalization of reasons for trying to return to work; adapted from the Treatment Self-regulation Questionnaire (Levesque et al., 2007)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Self-management scale
時間枠:Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
A measure of six cognitive strategies which are taught at the course (Lorig et al., 1996)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Illness Perception questionnaire
時間枠:Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
A measure of 8 items measuring the threat of illness or disease (B-IPQ; Broadbent, Petrie, Main & Weinman, 2006)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Health-care utilization
時間枠:Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Items that measure utilization of health-care consultation (Lorig et al., 1996)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Medicine consumption
時間枠:Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Generic items that measure consumption of medicines such as anti-depressants and anxiety medicine, use of pain killers and sleep pills
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Adherence to treatment
時間枠:Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Adherence to disease specific treatment (inspired by the MMAS-4; Morisky & DiMatteo, 2011)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Common symptoms
時間枠:Baseline, post-intervention and 4.5 month follow-up
Pain, breath, being tired, sleep quality; measured by VAS scales (Lorig et al., 1996)
Baseline, post-intervention and 4.5 month follow-up
Decisional Balance (return to work)
時間枠:Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Generic items that measures how the advantages and disadvantages of returning to work are balanced (Franche & Krause, 2002)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Return to work expectations
時間枠:Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up
Generic items that measure expectations about returning to work (Niewenhuiksen, Noordik, van Dijk & van der Klink. 2013; Schultz et al., 20014)
Baseline, post-intervention and 4,5 month follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Martin H Olesen, PhD、Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • スタディチェア:Jan Høgelund, PhD、VIVE - The Danish Center for Social Science Research
  • 主任研究者:Mimi Y Mehlsen, PhD、University of Aarhus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月7日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • auh_JOS_sfi-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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