- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02158338
Vyskytují se poruchy bondingu častěji u dětí s astmatem než u neastmatických populací?
Tomuto projektu předcházelo šest studií. Tři studie naznačily, že existuje významná souvislost mezi dětským astmatem a narušením vazby mezi matkou a dítětem (Feinberg, 1988; Schwartz, 1988; Pennington, 1991). Tři studie naznačovaly, že děti s astmatem mají prospěch z typu terapie, která zlepšuje vazbu s jejich matkami (Madrid, Ames, Skolek a Brown, 2000; Madrid, Ames, Horner, Brown a Navarrette, 2004; Madrid, Pennington, Brown & Wolfe, 2011).
Tato studie navrhuje důkladněji prostudovat otázku výskytu narušení vazeb mezi matkami a jejich dětmi s astmatem. Tentokrát to bude větší vzorek a při zařazování dětí do kohorty astmatu budou použita přísnější kritéria. Prostřednictvím otázek, na které odpovídaly matky, jejichž děti mají údajně astma, budeme schopni rozhodnout, zda dýchací potíže dětí pravděpodobně souvisí s astmatem nebo spíše odrážejí jiné respirační onemocnění, jako je dysfunkce hlasivek nebo hyperventilace související s úzkostí ( Anbar, 2014).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biologické matky dětí mužského a ženského pohlaví ve věku od 2 do 12 let, které žijí se svými dětmi nebo se s nimi stýkají
- Angličtina je primárním jazykem biologické matky
Kritéria vyloučení:
- Matky dětí pouze do 2 let a nad 12 let
- Matky dětí se domnívaly, že mají jiný chronický zdravotní stav než astma
- Maminky, které již vyplnily dotazník s jiným dítětem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Astma
Matky dětí si myslely, že mají astma
|
matky, které mají děti, u kterých byly diagnostikovány dýchací potíže
|
|
Neastma
Matky dětí bez diagnostikovaných dýchacích potíží
|
matky, které mají děti, které nemají diagnózu respiračních problémů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů s astmatem a/nebo problémy s mateřským dítětem
Časové okno: Den 1
|
Dotazník bude bodován dětským pneumologem a psychologem
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ran D Anbar, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roduit C, Scholtens S, de Jongste JC, Wijga AH, Gerritsen J, Postma DS, Brunekreef B, Hoekstra MO, Aalberse R, Smit HA. Asthma at 8 years of age in children born by caesarean section. Thorax. 2009 Feb;64(2):107-13. doi: 10.1136/thx.2008.100875. Epub 2008 Dec 3.
- Anbar, R.D. Functional symptoms in pulmonology: taking your breath away. In: Ran D. Anbar (ed), Functional Symptoms in Pediatric Disease: A Clinical Guide. New York, NY: Springer, 2014; 47-58.
- Anbar RD, Geisler SC. Identification of children who may benefit from self-hypnosis at a pediatric pulmonary center. BMC Pediatr. 2005 Apr 25;5(1):6. doi: 10.1186/1471-2431-5-6.
- Annesi-Maesano I, Moreau D, Strachan D. In utero and perinatal complications preceding asthma. Allergy. 2001 Jun;56(6):491-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.056006491.x.
- Feinberg, Steven. Degree of maternal infant bonding and its relationship to pediatric asthma and family environments. Unpublished doctoral dissertation, Professional School of Psychology, San Francisco, 1988.
- Kero J, Gissler M, Gronlund MM, Kero P, Koskinen P, Hemminki E, Isolauri E. Mode of delivery and asthma -- is there a connection? Pediatr Res. 2002 Jul;52(1):6-11. doi: 10.1203/00006450-200207000-00004.
- Klaus, M. H., & Kennen, J. H. Maternal-infant bonding. St. Louis, MO: C. V. Mosby, 1976.
- Klinnert MD, Nelson HS, Price MR, Adinoff AD, Leung DY, Mrazek DA. Onset and persistence of childhood asthma: predictors from infancy. Pediatrics. 2001 Oct;108(4):E69. doi: 10.1542/peds.108.4.e69.
- Kozyrskyj AL, Mai XM, McGrath P, Hayglass KT, Becker AB, Macneil B. Continued exposure to maternal distress in early life is associated with an increased risk of childhood asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):142-7. doi: 10.1164/rccm.200703-381OC. Epub 2007 Oct 11.
- Madrid A. Helping children with asthma by repairing maternal-infant bonding problems. Am J Clin Hypn. 2005 Oct-2006 Jan;48(2-3):199-211. doi: 10.1080/00029157.2005.10401517.
- Mantymaa M, Puura K, Luoma I, Salmelin R, Davis H, Tsiantis J, Ispanovic-Radojkovic V, Paradisiotou A, Tamminen T. Infant-mother interaction as a predictor of child's chronic health problems. Child Care Health Dev. 2003 May;29(3):181-91. doi: 10.1046/j.1365-2214.2003.00330.x.
- Nafstad P, Samuelsen SO, Irgens LM, Bjerkedal T. Pregnancy complications and the risk of asthma among Norwegians born between 1967 and 1993. Eur J Epidemiol. 2003;18(8):755-61. doi: 10.1023/a:1025395405101.
- Pennington, D. Events associated with maternal-infant bonding deficits and severity of pediatric asthma. Unpublished doctoral dissertation, Professional School of Psychology, San Francisco, 1991.
- Schwartz, M.P. Incidence of events associated with maternal-infant bonding disturbance in a pediatric population. Unpublished doctoral dissertation, Rosebridge Graduate School, Walnut Creek, 1988.
- Wright RJ, Cohen S, Carey V, Weiss ST, Gold DR. Parental stress as a predictor of wheezing in infancy: a prospective birth-cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Feb 1;165(3):358-65. doi: 10.1164/ajrccm.165.3.2102016.
- Wright RJ, Visness CM, Calatroni A, Grayson MH, Gold DR, Sandel MT, Lee-Parritz A, Wood RA, Kattan M, Bloomberg GR, Burger M, Togias A, Witter FR, Sperling RS, Sadovsky Y, Gern JE. Prenatal maternal stress and cord blood innate and adaptive cytokine responses in an inner-city cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 1;182(1):25-33. doi: 10.1164/rccm.200904-0637OC. Epub 2010 Mar 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 389127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .