- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02158338
Le interruzioni del legame si verificano più spesso nei bambini con asma che nelle popolazioni non asmatiche?
Sei studi hanno preceduto questo progetto. Tre studi hanno suggerito che esiste una connessione significativa tra l'asma pediatrico e le interruzioni nel legame madre-bambino (Feinberg, 1988; Schwartz, 1988; Pennington, 1991). Tre studi hanno suggerito che i bambini con asma beneficiano di un tipo di terapia che migliora il legame con le loro madri (Madrid, Ames, Skolek e Brown, 2000; Madrid, Ames, Horner, Brown e Navarrette, 2004; Madrid, Pennington, Brown e Wolfe, 2011).
Questo studio si propone di studiare in modo più approfondito la questione dell'incidenza delle interruzioni del legame tra madri e figli con asma. Questa volta ci sarà un campione più ampio e verranno utilizzati criteri più rigorosi per l'assegnazione dei bambini alla coorte dell'asma. Attraverso le domande a cui rispondono le madri i cui figli sono stati dichiarati affetti da asma, saremo in grado di decidere se le condizioni respiratorie dei bambini sono probabilmente attribuibili all'asma o più probabilmente riflettono un'altra condizione respiratoria come la disfunzione delle corde vocali o l'iperventilazione correlata all'ansia ( Anbar, 2014).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri biologiche di bambini maschi e femmine di età compresa tra 2 e 12 anni che vivono o hanno contatti con i propri figli
- L'inglese è la lingua principale della madre biologica
Criteri di esclusione:
- Madri di bambini di età inferiore a 2 o superiore a 12 anni
- Le madri di bambini pensavano di avere una condizione di salute cronica diversa dall'asma
- Madri che hanno già compilato un questionario con un altro bambino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Asma
Madri di bambini pensavano di avere l'asma
|
madri che hanno figli a cui sono stati diagnosticati problemi respiratori
|
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Non asma
Madri di bambini senza problemi respiratori diagnosticati
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madri che hanno figli che non hanno una diagnosi di problemi respiratori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di soggetti con asma e/o problemi di legame materno-infantile
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Un questionario sarà valutato da un pneumologo pediatrico e da uno psicologo
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Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ran D Anbar, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Roduit C, Scholtens S, de Jongste JC, Wijga AH, Gerritsen J, Postma DS, Brunekreef B, Hoekstra MO, Aalberse R, Smit HA. Asthma at 8 years of age in children born by caesarean section. Thorax. 2009 Feb;64(2):107-13. doi: 10.1136/thx.2008.100875. Epub 2008 Dec 3.
- Anbar, R.D. Functional symptoms in pulmonology: taking your breath away. In: Ran D. Anbar (ed), Functional Symptoms in Pediatric Disease: A Clinical Guide. New York, NY: Springer, 2014; 47-58.
- Anbar RD, Geisler SC. Identification of children who may benefit from self-hypnosis at a pediatric pulmonary center. BMC Pediatr. 2005 Apr 25;5(1):6. doi: 10.1186/1471-2431-5-6.
- Annesi-Maesano I, Moreau D, Strachan D. In utero and perinatal complications preceding asthma. Allergy. 2001 Jun;56(6):491-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.056006491.x.
- Feinberg, Steven. Degree of maternal infant bonding and its relationship to pediatric asthma and family environments. Unpublished doctoral dissertation, Professional School of Psychology, San Francisco, 1988.
- Kero J, Gissler M, Gronlund MM, Kero P, Koskinen P, Hemminki E, Isolauri E. Mode of delivery and asthma -- is there a connection? Pediatr Res. 2002 Jul;52(1):6-11. doi: 10.1203/00006450-200207000-00004.
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- Schwartz, M.P. Incidence of events associated with maternal-infant bonding disturbance in a pediatric population. Unpublished doctoral dissertation, Rosebridge Graduate School, Walnut Creek, 1988.
- Wright RJ, Cohen S, Carey V, Weiss ST, Gold DR. Parental stress as a predictor of wheezing in infancy: a prospective birth-cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Feb 1;165(3):358-65. doi: 10.1164/ajrccm.165.3.2102016.
- Wright RJ, Visness CM, Calatroni A, Grayson MH, Gold DR, Sandel MT, Lee-Parritz A, Wood RA, Kattan M, Bloomberg GR, Burger M, Togias A, Witter FR, Sperling RS, Sadovsky Y, Gern JE. Prenatal maternal stress and cord blood innate and adaptive cytokine responses in an inner-city cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 1;182(1):25-33. doi: 10.1164/rccm.200904-0637OC. Epub 2010 Mar 1.
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- 389127
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