- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02158338
Opstår bindingsforstyrrelser oftere hos børn med astma end hos ikke-astmatiske befolkninger?
Seks undersøgelser er gået forud for dette projekt. Tre undersøgelser antydede, at der er en signifikant sammenhæng mellem pædiatrisk astma og forstyrrelser i bindingen mellem mor og spædbarn (Feinberg, 1988; Schwartz, 1988; Pennington, 1991). Tre undersøgelser tydede på, at børn med astma har gavn af en form for terapi, der forbedrer båndet til deres mødre (Madrid, Ames, Skolek, & Brown, 2000; Madrid, Ames, Horner, Brown, & Navarrette, 2004; Madrid, Pennington, Brown & Wolfe, 2011).
Denne undersøgelse foreslår at undersøge spørgsmålet om forekomsten af bindingsforstyrrelser mellem mødre og deres børn med astma på en mere grundig måde. Denne gang vil der være et større udvalg, og strengere kriterier vil blive brugt til at tildele børn til astmakohorten. Gennem spørgsmål besvaret af mødre, hvis børn siges at have astma, vil vi være i stand til at afgøre, om børns åndedrætstilstande sandsynligvis kan tilskrives astma eller mere sandsynligt afspejler en anden åndedrætssygdom, såsom stemmebåndsdysfunktion eller angstrelateret hyperventilation ( Anbar, 2014).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biologiske mødre til mandlige og kvindelige børn mellem 2 og 12 år, der bor med eller har kontakt med deres børn
- Engelsk er den biologiske mors primære sprog
Ekskluderingskriterier:
- Mødre til børn kun under 2 eller over 12 år
- Mødre til børn menes at have en anden kronisk helbredstilstand end astma
- Mødre, der allerede har udfyldt et spørgeskema med et andet barn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astma
Mødre til børn mente at have astma
|
mødre, der har børn, der er blevet diagnosticeret med luftvejsproblemer
|
|
Ikke-astma
Mødre til børn uden diagnosticeret luftvejsproblemer
|
mødre, der har børn, der ikke har en diagnose af luftvejsproblemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forsøgspersoner med astma og/eller problemer med binding af spædbørn
Tidsramme: Dag 1
|
Et spørgeskema vil blive bedømt af en pædiatrisk lungelæge og en psykolog
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ran D Anbar, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Roduit C, Scholtens S, de Jongste JC, Wijga AH, Gerritsen J, Postma DS, Brunekreef B, Hoekstra MO, Aalberse R, Smit HA. Asthma at 8 years of age in children born by caesarean section. Thorax. 2009 Feb;64(2):107-13. doi: 10.1136/thx.2008.100875. Epub 2008 Dec 3.
- Anbar, R.D. Functional symptoms in pulmonology: taking your breath away. In: Ran D. Anbar (ed), Functional Symptoms in Pediatric Disease: A Clinical Guide. New York, NY: Springer, 2014; 47-58.
- Anbar RD, Geisler SC. Identification of children who may benefit from self-hypnosis at a pediatric pulmonary center. BMC Pediatr. 2005 Apr 25;5(1):6. doi: 10.1186/1471-2431-5-6.
- Annesi-Maesano I, Moreau D, Strachan D. In utero and perinatal complications preceding asthma. Allergy. 2001 Jun;56(6):491-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.056006491.x.
- Feinberg, Steven. Degree of maternal infant bonding and its relationship to pediatric asthma and family environments. Unpublished doctoral dissertation, Professional School of Psychology, San Francisco, 1988.
- Kero J, Gissler M, Gronlund MM, Kero P, Koskinen P, Hemminki E, Isolauri E. Mode of delivery and asthma -- is there a connection? Pediatr Res. 2002 Jul;52(1):6-11. doi: 10.1203/00006450-200207000-00004.
- Klaus, M. H., & Kennen, J. H. Maternal-infant bonding. St. Louis, MO: C. V. Mosby, 1976.
- Klinnert MD, Nelson HS, Price MR, Adinoff AD, Leung DY, Mrazek DA. Onset and persistence of childhood asthma: predictors from infancy. Pediatrics. 2001 Oct;108(4):E69. doi: 10.1542/peds.108.4.e69.
- Kozyrskyj AL, Mai XM, McGrath P, Hayglass KT, Becker AB, Macneil B. Continued exposure to maternal distress in early life is associated with an increased risk of childhood asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):142-7. doi: 10.1164/rccm.200703-381OC. Epub 2007 Oct 11.
- Madrid A. Helping children with asthma by repairing maternal-infant bonding problems. Am J Clin Hypn. 2005 Oct-2006 Jan;48(2-3):199-211. doi: 10.1080/00029157.2005.10401517.
- Mantymaa M, Puura K, Luoma I, Salmelin R, Davis H, Tsiantis J, Ispanovic-Radojkovic V, Paradisiotou A, Tamminen T. Infant-mother interaction as a predictor of child's chronic health problems. Child Care Health Dev. 2003 May;29(3):181-91. doi: 10.1046/j.1365-2214.2003.00330.x.
- Nafstad P, Samuelsen SO, Irgens LM, Bjerkedal T. Pregnancy complications and the risk of asthma among Norwegians born between 1967 and 1993. Eur J Epidemiol. 2003;18(8):755-61. doi: 10.1023/a:1025395405101.
- Pennington, D. Events associated with maternal-infant bonding deficits and severity of pediatric asthma. Unpublished doctoral dissertation, Professional School of Psychology, San Francisco, 1991.
- Schwartz, M.P. Incidence of events associated with maternal-infant bonding disturbance in a pediatric population. Unpublished doctoral dissertation, Rosebridge Graduate School, Walnut Creek, 1988.
- Wright RJ, Cohen S, Carey V, Weiss ST, Gold DR. Parental stress as a predictor of wheezing in infancy: a prospective birth-cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Feb 1;165(3):358-65. doi: 10.1164/ajrccm.165.3.2102016.
- Wright RJ, Visness CM, Calatroni A, Grayson MH, Gold DR, Sandel MT, Lee-Parritz A, Wood RA, Kattan M, Bloomberg GR, Burger M, Togias A, Witter FR, Sperling RS, Sadovsky Y, Gern JE. Prenatal maternal stress and cord blood innate and adaptive cytokine responses in an inner-city cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 1;182(1):25-33. doi: 10.1164/rccm.200904-0637OC. Epub 2010 Mar 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 389127
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Astma
-
Montefiore Medical CenterAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Thammasat UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MichiganAfsluttet
-
Thammasat UniversityRekrutteringAstma | Astmakontrolniveau | Let til moderat astmaThailand
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Federal University of ParaíbaRekruttering
-
Thammasat UniversityRekruttering