- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02158338
Czy zaburzenia więzi występują częściej u dzieci z astmą niż w populacjach bez astmy?
Sześć badań poprzedziło ten projekt. Trzy badania sugerowały, że istnieje znaczący związek między astmą dziecięcą a zakłóceniami w więzi między matką a dzieckiem (Feinberg, 1988; Schwartz, 1988; Pennington, 1991). Trzy badania sugerują, że dzieci chore na astmę odnoszą korzyści z rodzaju terapii, która poprawia więź z ich matkami (Madrid, Ames, Skolek i Brown, 2000; Madrid, Ames, Horner, Brown i Navarrette, 2004; Madrid, Pennington, Brown i Wolfe'a, 2011).
Niniejsze badanie proponuje dokładniejsze zbadanie kwestii częstości występowania zakłóceń więzi między matkami a ich dziećmi chorymi na astmę. Tym razem będzie większa próba i bardziej rygorystyczne kryteria zostaną zastosowane przy przypisywaniu dzieci do kohorty z astmą. Dzięki pytaniom, na które odpowiadały matki, których dzieci miały astmę, będziemy w stanie zdecydować, czy choroby układu oddechowego u dzieci są prawdopodobnie spowodowane astmą, czy raczej odzwierciedlają inną chorobę układu oddechowego, taką jak dysfunkcja strun głosowych lub hiperwentylacja związana z lękiem ( Anbar, 2014).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biologiczne matki dzieci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 2 do 12 lat, które mieszkają ze swoimi dziećmi lub mają z nimi kontakt
- Angielski jest podstawowym językiem matki biologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Matki dzieci tylko poniżej 2 roku życia lub powyżej 12 roku życia
- Matki dzieci, u których uważa się, że cierpią na przewlekłą chorobę inną niż astma
- Matki, które już wypełniły ankietę z innym dzieckiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Astma
Matki dzieci podejrzewane o astmę
|
matek dzieci, u których zdiagnozowano problemy z oddychaniem
|
Bez astmy
Matki dzieci bez zdiagnozowanych problemów z oddychaniem
|
matki, których dzieci nie mają zdiagnozowanych problemów z oddychaniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba osób z astmą i/lub problemami z nawiązywaniem więzi z matką
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Kwestionariusz zostanie oceniony przez pulmonologa dziecięcego i psychologa
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ran D Anbar, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roduit C, Scholtens S, de Jongste JC, Wijga AH, Gerritsen J, Postma DS, Brunekreef B, Hoekstra MO, Aalberse R, Smit HA. Asthma at 8 years of age in children born by caesarean section. Thorax. 2009 Feb;64(2):107-13. doi: 10.1136/thx.2008.100875. Epub 2008 Dec 3.
- Anbar, R.D. Functional symptoms in pulmonology: taking your breath away. In: Ran D. Anbar (ed), Functional Symptoms in Pediatric Disease: A Clinical Guide. New York, NY: Springer, 2014; 47-58.
- Anbar RD, Geisler SC. Identification of children who may benefit from self-hypnosis at a pediatric pulmonary center. BMC Pediatr. 2005 Apr 25;5(1):6. doi: 10.1186/1471-2431-5-6.
- Annesi-Maesano I, Moreau D, Strachan D. In utero and perinatal complications preceding asthma. Allergy. 2001 Jun;56(6):491-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.056006491.x.
- Feinberg, Steven. Degree of maternal infant bonding and its relationship to pediatric asthma and family environments. Unpublished doctoral dissertation, Professional School of Psychology, San Francisco, 1988.
- Kero J, Gissler M, Gronlund MM, Kero P, Koskinen P, Hemminki E, Isolauri E. Mode of delivery and asthma -- is there a connection? Pediatr Res. 2002 Jul;52(1):6-11. doi: 10.1203/00006450-200207000-00004.
- Klaus, M. H., & Kennen, J. H. Maternal-infant bonding. St. Louis, MO: C. V. Mosby, 1976.
- Klinnert MD, Nelson HS, Price MR, Adinoff AD, Leung DY, Mrazek DA. Onset and persistence of childhood asthma: predictors from infancy. Pediatrics. 2001 Oct;108(4):E69. doi: 10.1542/peds.108.4.e69.
- Kozyrskyj AL, Mai XM, McGrath P, Hayglass KT, Becker AB, Macneil B. Continued exposure to maternal distress in early life is associated with an increased risk of childhood asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):142-7. doi: 10.1164/rccm.200703-381OC. Epub 2007 Oct 11.
- Madrid A. Helping children with asthma by repairing maternal-infant bonding problems. Am J Clin Hypn. 2005 Oct-2006 Jan;48(2-3):199-211. doi: 10.1080/00029157.2005.10401517.
- Mantymaa M, Puura K, Luoma I, Salmelin R, Davis H, Tsiantis J, Ispanovic-Radojkovic V, Paradisiotou A, Tamminen T. Infant-mother interaction as a predictor of child's chronic health problems. Child Care Health Dev. 2003 May;29(3):181-91. doi: 10.1046/j.1365-2214.2003.00330.x.
- Nafstad P, Samuelsen SO, Irgens LM, Bjerkedal T. Pregnancy complications and the risk of asthma among Norwegians born between 1967 and 1993. Eur J Epidemiol. 2003;18(8):755-61. doi: 10.1023/a:1025395405101.
- Pennington, D. Events associated with maternal-infant bonding deficits and severity of pediatric asthma. Unpublished doctoral dissertation, Professional School of Psychology, San Francisco, 1991.
- Schwartz, M.P. Incidence of events associated with maternal-infant bonding disturbance in a pediatric population. Unpublished doctoral dissertation, Rosebridge Graduate School, Walnut Creek, 1988.
- Wright RJ, Cohen S, Carey V, Weiss ST, Gold DR. Parental stress as a predictor of wheezing in infancy: a prospective birth-cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Feb 1;165(3):358-65. doi: 10.1164/ajrccm.165.3.2102016.
- Wright RJ, Visness CM, Calatroni A, Grayson MH, Gold DR, Sandel MT, Lee-Parritz A, Wood RA, Kattan M, Bloomberg GR, Burger M, Togias A, Witter FR, Sperling RS, Sadovsky Y, Gern JE. Prenatal maternal stress and cord blood innate and adaptive cytokine responses in an inner-city cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 1;182(1):25-33. doi: 10.1164/rccm.200904-0637OC. Epub 2010 Mar 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 389127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Astma
-
Montefiore Medical CenterZakończony
-
Olmsted Medical CenterNieznanyAstmaStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony