- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02158338
¿Las interrupciones del vínculo afectivo ocurren con más frecuencia en los niños con asma que en las poblaciones no asmáticas?
Seis estudios han precedido a este proyecto. Tres estudios sugirieron que existe una conexión significativa entre el asma pediátrica y las interrupciones en el vínculo materno-infantil (Feinberg, 1988; Schwartz, 1988; Pennington, 1991). Tres estudios sugirieron que los niños con asma se benefician de un tipo de terapia que mejora el vínculo con sus madres (Madrid, Ames, Skolek, & Brown, 2000; Madrid, Ames, Horner, Brown, & Navarrette, 2004; Madrid, Pennington, Brown & Wolfe, 2011).
Este estudio se propone estudiar de manera más profunda la cuestión de la incidencia de las rupturas del vínculo entre madres e hijos con asma. Esta vez habrá una muestra más grande y se utilizarán criterios más estrictos para asignar a los niños a la cohorte de asma. A través de las preguntas respondidas por las madres de cuyos hijos se ha dicho que tienen asma, podremos decidir si es probable que las afecciones respiratorias de los niños sean atribuibles al asma o si es más probable que reflejen otra afección respiratoria, como disfunción de las cuerdas vocales o hiperventilación relacionada con la ansiedad ( Anbar, 2014).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres biológicas de niños y niñas entre 2 y 12 años de edad que conviven o tienen contacto con sus hijos
- El inglés es el idioma principal de la madre biológica.
Criterio de exclusión:
- Madres de niños menores de 2 años o mayores de 12 años
- Madres de niños que se cree que tienen una condición de salud crónica distinta del asma
- Madres que ya han completado un cuestionario con otro niño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Asma
Madres de niños que se cree que tienen asma
|
madres que tienen hijos que han sido diagnosticados con problemas respiratorios
|
No asmático
Madres de niños sin problemas respiratorios diagnosticados
|
madres que tienen hijos que no tienen un diagnóstico de problemas respiratorios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de sujetos con asma y/o problemas de vinculación materna e infantil
Periodo de tiempo: Día 1
|
Un cuestionario será puntuado por un neumólogo pediátrico y un psicólogo.
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Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ran D Anbar, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roduit C, Scholtens S, de Jongste JC, Wijga AH, Gerritsen J, Postma DS, Brunekreef B, Hoekstra MO, Aalberse R, Smit HA. Asthma at 8 years of age in children born by caesarean section. Thorax. 2009 Feb;64(2):107-13. doi: 10.1136/thx.2008.100875. Epub 2008 Dec 3.
- Anbar, R.D. Functional symptoms in pulmonology: taking your breath away. In: Ran D. Anbar (ed), Functional Symptoms in Pediatric Disease: A Clinical Guide. New York, NY: Springer, 2014; 47-58.
- Anbar RD, Geisler SC. Identification of children who may benefit from self-hypnosis at a pediatric pulmonary center. BMC Pediatr. 2005 Apr 25;5(1):6. doi: 10.1186/1471-2431-5-6.
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- Feinberg, Steven. Degree of maternal infant bonding and its relationship to pediatric asthma and family environments. Unpublished doctoral dissertation, Professional School of Psychology, San Francisco, 1988.
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- Wright RJ, Visness CM, Calatroni A, Grayson MH, Gold DR, Sandel MT, Lee-Parritz A, Wood RA, Kattan M, Bloomberg GR, Burger M, Togias A, Witter FR, Sperling RS, Sadovsky Y, Gern JE. Prenatal maternal stress and cord blood innate and adaptive cytokine responses in an inner-city cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 1;182(1):25-33. doi: 10.1164/rccm.200904-0637OC. Epub 2010 Mar 1.
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- 389127
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