- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02158338
A kötődési zavarok gyakrabban fordulnak elő asztmás gyermekeknél, mint nem asztmás populációknál?
Hat tanulmány előzte meg ezt a projektet. Három tanulmány utalt arra, hogy szignifikáns kapcsolat van a gyermekkori asztma és az anya-csecsemő közötti kötődés megzavarása között (Feinberg, 1988; Schwartz, 1988; Pennington, 1991). Három tanulmány azt sugallta, hogy az asztmás gyermekek számára előnyös egy olyan típusú terápia, amely javítja az anyjukkal való kötődést (Madrid, Ames, Skolek és Brown, 2000; Madrid, Ames, Horner, Brown és Navarrette, 2004; Madrid, Pennington, Brown és Wolfe, 2011).
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy alaposabban tanulmányozzák az anyák és asztmás gyermekeik közötti kötődési zavarok előfordulási gyakoriságát. Ezúttal nagyobb minta lesz, és szigorúbb kritériumok alapján kell a gyerekeket besorolni az asztmás csoportba. Az olyan anyák által megválaszolt kérdések alapján, akiknek gyermekei asztmában szenvednek, el tudjuk dönteni, hogy a gyermekek légzőszervi betegségei valószínűleg asztmának tulajdoníthatók-e, vagy inkább más légzőszervi betegségre utalnak-e, mint például a hangszalag diszfunkciója vagy a szorongással összefüggő hiperventiláció. Anbar, 2014).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 és 12 év közötti fiú- és leánygyermekek biológiai anyja, akik gyermekeikkel élnek, vagy érintkeznek velük
- Az angol a biológiai anya elsődleges nyelve
Kizárási kritériumok:
- Csak 2 év alatti vagy 12 év feletti gyermekek anyja
- Gyermekes anyákról azt gondolták, hogy az asztmától eltérő krónikus egészségi állapotuk van
- Anyák, akik már kitöltöttek egy kérdőívet egy másik gyermekükkel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Asztma
Gyermekes anyákról azt hitték, hogy asztmában szenvednek
|
anyák, akiknek gyermekük légzési problémát diagnosztizáltak
|
|
Nem asztmás
Diagnosztizált légzési problémákkal nem rendelkező gyermekek anyja
|
olyan anyák, akiknek gyermekük nem diagnosztizált légúti problémákkal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asztmás és/vagy anyai csecsemőkötődési problémákkal küzdő alanyok száma
Időkeret: 1. nap
|
A kérdőívet gyermektüdőgyógyász és pszichológus értékeli
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ran D Anbar, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Roduit C, Scholtens S, de Jongste JC, Wijga AH, Gerritsen J, Postma DS, Brunekreef B, Hoekstra MO, Aalberse R, Smit HA. Asthma at 8 years of age in children born by caesarean section. Thorax. 2009 Feb;64(2):107-13. doi: 10.1136/thx.2008.100875. Epub 2008 Dec 3.
- Anbar, R.D. Functional symptoms in pulmonology: taking your breath away. In: Ran D. Anbar (ed), Functional Symptoms in Pediatric Disease: A Clinical Guide. New York, NY: Springer, 2014; 47-58.
- Anbar RD, Geisler SC. Identification of children who may benefit from self-hypnosis at a pediatric pulmonary center. BMC Pediatr. 2005 Apr 25;5(1):6. doi: 10.1186/1471-2431-5-6.
- Annesi-Maesano I, Moreau D, Strachan D. In utero and perinatal complications preceding asthma. Allergy. 2001 Jun;56(6):491-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.056006491.x.
- Feinberg, Steven. Degree of maternal infant bonding and its relationship to pediatric asthma and family environments. Unpublished doctoral dissertation, Professional School of Psychology, San Francisco, 1988.
- Kero J, Gissler M, Gronlund MM, Kero P, Koskinen P, Hemminki E, Isolauri E. Mode of delivery and asthma -- is there a connection? Pediatr Res. 2002 Jul;52(1):6-11. doi: 10.1203/00006450-200207000-00004.
- Klaus, M. H., & Kennen, J. H. Maternal-infant bonding. St. Louis, MO: C. V. Mosby, 1976.
- Klinnert MD, Nelson HS, Price MR, Adinoff AD, Leung DY, Mrazek DA. Onset and persistence of childhood asthma: predictors from infancy. Pediatrics. 2001 Oct;108(4):E69. doi: 10.1542/peds.108.4.e69.
- Kozyrskyj AL, Mai XM, McGrath P, Hayglass KT, Becker AB, Macneil B. Continued exposure to maternal distress in early life is associated with an increased risk of childhood asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Jan 15;177(2):142-7. doi: 10.1164/rccm.200703-381OC. Epub 2007 Oct 11.
- Madrid A. Helping children with asthma by repairing maternal-infant bonding problems. Am J Clin Hypn. 2005 Oct-2006 Jan;48(2-3):199-211. doi: 10.1080/00029157.2005.10401517.
- Mantymaa M, Puura K, Luoma I, Salmelin R, Davis H, Tsiantis J, Ispanovic-Radojkovic V, Paradisiotou A, Tamminen T. Infant-mother interaction as a predictor of child's chronic health problems. Child Care Health Dev. 2003 May;29(3):181-91. doi: 10.1046/j.1365-2214.2003.00330.x.
- Nafstad P, Samuelsen SO, Irgens LM, Bjerkedal T. Pregnancy complications and the risk of asthma among Norwegians born between 1967 and 1993. Eur J Epidemiol. 2003;18(8):755-61. doi: 10.1023/a:1025395405101.
- Pennington, D. Events associated with maternal-infant bonding deficits and severity of pediatric asthma. Unpublished doctoral dissertation, Professional School of Psychology, San Francisco, 1991.
- Schwartz, M.P. Incidence of events associated with maternal-infant bonding disturbance in a pediatric population. Unpublished doctoral dissertation, Rosebridge Graduate School, Walnut Creek, 1988.
- Wright RJ, Cohen S, Carey V, Weiss ST, Gold DR. Parental stress as a predictor of wheezing in infancy: a prospective birth-cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Feb 1;165(3):358-65. doi: 10.1164/ajrccm.165.3.2102016.
- Wright RJ, Visness CM, Calatroni A, Grayson MH, Gold DR, Sandel MT, Lee-Parritz A, Wood RA, Kattan M, Bloomberg GR, Burger M, Togias A, Witter FR, Sperling RS, Sadovsky Y, Gern JE. Prenatal maternal stress and cord blood innate and adaptive cytokine responses in an inner-city cohort. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Jul 1;182(1):25-33. doi: 10.1164/rccm.200904-0637OC. Epub 2010 Mar 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 389127
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .