- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02162277
Terapeutická strategie u žen po menopauze s použitím souprav pro diagnostiku osteoporózy
4. září 2018 aktualizováno: Yukio Nakamura, Shinshu University
Fáze 1 studie diagnostiky osteoporózy pomocí souprav pro diagnostiku osteoporózy
Frekvence osteoporózy v Japonsku roste.
Zvyšuje se také frekvence zlomenin na podkladě osteoporózy u žen po menopauze.
Proto je naléhavě nutné zlepšit osteoporózu.
Průměrná délka života v prefektuře Nagano je nejdelší v Japonsku, avšak průměrná délka života ve zdraví v Naganu není v Japonsku příliš dlouhá.
Existuje několik problémů v tomto problému ze strany lékaře a pacienta.
Cílem této studie je z místa pacienta zvýšit motivaci postmenopauzálních žen k osteoporóze pomocí soupravy pro diagnostiku osteoporózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japonsko, 3908621
- Yukio Nakamura
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které jsou starší 20 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, především ženy po menopauze
Kritéria vyloučení:
- Muži
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sada pro diagnostiku osteoporózy
|
Většina pacientů s osteoporózou chce vědět, jakým životním stylem by se měli starat.
Zařízení tomu pomůže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s osteoporózou v oblasti Kami-Ina v prefektuře Nagano
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Showa-Hitachi2014
- Osteoporotic diagnostic kit (Jiný identifikátor: Showa Inan General Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .