Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná terapie s biofeedbackem, loperamidem a látkami pro zvýšení objemu stolice

17. června 2014 aktualizováno: Jenny Sjödahl, University Hospital, Linkoeping

Kombinovaná terapie s biofeedbackem, loperamidem a látkami pro zvýšení objemu stolice je účinná při léčbě fekální inkontinence u žen – randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí: Biofeedback a léčebné postupy byly široce používány u středně těžké fekální inkontinence. K dispozici jsou omezené údaje, které porovnávají a kombinují tyto dvě léčby.

Cíl: Zhodnotit účinek biofeedbacku a léčebných postupů, samostatně i v kombinaci.

Metodika: Bylo zahrnuto 65 po sobě jdoucích pacientek, které byly odeslány do terciálního centra pro fekální inkontinenci. Pacienti byli randomizováni tak, aby zahájili buď biofeedback (4-6 měsíců) nebo medikamentózní léčbu loperamidem a látkami zvyšujícími objem stolice (2 měsíce). Obě skupiny pokračovaly v kombinované léčbě, tj. k biofeedbacku byla přidána medikamentózní léčba a naopak. Dvoutýdenní prospektivní deník střevních příznaků a anorektální fyziologie byly hodnoceny na začátku, po jediné a kombinované léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko, 58185
        • Pelvic floor unit, University hospital of Linköping

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti s alespoň jednou nebo více epizodami FI během období 2 týdnů, jak bylo zaznamenáno do deníku funkce střev
  • Pacienti, od kterých byl získán písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí vrozené nebo získané poranění páteře, nádor páteře nebo operace páteře
  • Přítomnost neurologických onemocnění nebo onemocnění periferních cév
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Vrozené anorektální malformace
  • Nedávná kolorektální nebo gastrointestinální chirurgie
  • Přítomnost vnějšího rektálního prolapsu plné tloušťky
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Chronický průjem
  • Použití stimulace tibiálního nervu nebo sakrálního nervu
  • Pokračující těhotenství
  • Jakékoli zhoubné onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biofeedback
Behaviorální: Biofeedback
Experimentální: lékařské ošetření
Lék: Loperamid
Lék: Činidlo zvětšující objem stolice (sterikulie nebo slupky isphaguly)
Experimentální: kombinace dvou ošetření
Jiný: Kombinace biofeedbacku a lékařského ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
deník symptomů
Časové okno: Až osm měsíců
Až osm měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Linkoeping

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 02-220

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit