Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombinationsterapi med biofeedback, loperamid og afføringsmidler

17. juni 2014 opdateret af: Jenny Sjödahl, University Hospital, Linkoeping

Kombinationsterapi med biofeedback, loperamid og afføringsmidler er effektiv til behandling af fækal inkontinens hos kvinder - et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Biofeedback og medicinske behandlinger er blevet brugt i vid udstrækning til moderat fækal inkontinens. Der er begrænsede data, der sammenligner og kombinerer disse to behandlinger.

Formål: At evaluere effekten af ​​biofeedback og medicinske behandlinger, separat og i kombination.

Metoder: Femogtres på hinanden følgende kvindelige patienter, henvist til et tertielt center for fækal inkontinens, blev inkluderet. Patienterne blev randomiseret til at starte med enten biofeedback (4-6 måneder) eller medicinsk behandling med loperamid og afføringsforstærkende midler (2 måneder). Begge grupper fortsatte med en kombinationsbehandling, dvs. medicinsk behandling blev tilføjet biofeedback og omvendt. En to-ugers prospektiv tarmsymptomdagbog og anorektal fysiologi blev evalueret ved baseline efter enkelt- og kombinationsbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58185
        • Pelvic floor unit, University hospital of Linköping

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år
  • Patienter med mindst én eller flere episoder af FI i løbet af en periode på 2 uger som registreret i tarmfunktionsdagbog
  • Patienter, fra hvem der er indhentet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere medfødt eller erhvervet rygmarvsskade, spinal tumor eller spinal operation
  • Tilstedeværelse af neurologiske sygdomme eller perifer vaskulær sygdom
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Medfødte anorektale misdannelser
  • Nylig kolorektal eller gastrointestinal kirurgi
  • Tilstedeværelse af ekstern fuld-tykkelse rektal prolaps
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Kronisk diarré
  • Brug af tibial nerve eller sakral nerve stimulationer
  • Igangværende graviditet
  • Enhver ondartet sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Biofeedback
Adfærdsmæssigt: Biofeedback
Eksperimentel: lægebehandling
Medicin: Loperamid
Medicin: Afføringsfyldemiddel (stericulia eller isphagula-skaller)
Eksperimentel: kombination af de to behandlinger
Andet: Kombination af biofeedback og medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptom dagbog
Tidsramme: Op til otte måneder
Op til otte måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 02-220

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biofeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner