Terapia combinada con biorretroalimentación, loperamida y agentes de carga de heces
La terapia combinada con biorretroalimentación, loperamida y agentes volumétricos de las heces es eficaz para el tratamiento de la incontinencia fecal en mujeres: un ensayo controlado aleatorizado
Antecedentes: la biorretroalimentación y los tratamientos médicos se han utilizado ampliamente para la incontinencia fecal moderada. Hay datos limitados que comparan y combinan estos dos tratamientos.
Objetivo: evaluar el efecto de la biorretroalimentación y los tratamientos médicos, por separado y en combinación.
Métodos: Se incluyeron 65 pacientes consecutivas del sexo femenino, remitidas a un centro de tercer nivel por incontinencia fecal. Los pacientes fueron aleatorizados para comenzar con biorretroalimentación (4 a 6 meses) o tratamiento médico con loperamida y agentes para aumentar el volumen de las heces (2 meses). Ambos grupos continuaron con tratamientos combinados, es decir, se agregó tratamiento médico a la biorretroalimentación y viceversa. Se evaluó un diario prospectivo de síntomas intestinales de dos semanas y la fisiología anorrectal al inicio del estudio, después de tratamientos únicos y combinados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia, 58185
- Pelvic floor unit, University hospital of Linköping
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con al menos uno o más episodios de IF durante un período de 2 semanas según lo registrado en el diario de función intestinal
- Pacientes de los que se obtuvo el consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Lesión espinal congénita o adquirida previa, tumor espinal o cirugía espinal
- Presencia de enfermedades neurológicas o enfermedad vascular periférica
- Diabetes mellitus no controlada
- Malformaciones anorrectales congénitas
- Cirugía colorrectal o gastrointestinal reciente
- Presencia de prolapso rectal externo de espesor total
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- diarrea crónica
- Uso de estimulaciones del nervio tibial o del nervio sacro
- embarazo en curso
- Cualquier enfermedad maligna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biorretroalimentación
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Experimental: tratamiento médico
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Experimental: combinación de los dos tratamientos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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diario de síntomas
Periodo de tiempo: Hasta ocho meses
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Hasta ocho meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 02-220
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