Yhdistelmähoito Biofeedbackin, Loperamidin ja Ulosteen täyteaineilla
Yhdistelmähoito biofeedbackin, loperamidin ja ulosteen täyteaineilla on tehokasta naisten ulosteenpidätyskyvyttömyyden hoidossa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Taustaa: Biofeedbackia ja lääketieteellisiä hoitoja on käytetty laajalti kohtalaiseen ulosteenpidätyskyvyttömyyteen. Näiden kahden hoidon vertailusta ja yhdistämisestä on vain vähän tietoa.
Tavoite: Arvioida biopalautteen ja lääkehoitojen vaikutusta erikseen ja yhdessä.
Menetelmät: Mukaan otettiin 65 peräkkäistä naispotilasta, jotka lähetettiin tertiaaliseen ulosteeninkontinenssikeskukseen. Potilaat satunnaistettiin aloittamaan joko biofeedbackilla (4-6 kuukautta) tai lääkehoidolla loperamidilla ja ulostetta lisäävillä aineilla (2 kuukautta). Molemmat ryhmät jatkoivat yhdistelmähoidoilla, eli biopalautteeseen lisättiin lääkehoito ja päinvastoin. Kahden viikon mahdollinen suolen oirepäiväkirja ja anorektaalinen fysiologia arvioitiin lähtötilanteessa yksittäis- ja yhdistelmähoitojen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 58185
- Pelvic floor unit, University hospital of Linköping
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on vähintään yksi tai useampi FI-jakso 2 viikon aikana suolen toimintapäiväkirjaan merkittynä
- Potilaat, joilta on saatu kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi synnynnäinen tai hankittu selkäydinvamma, selkärangan kasvain tai selkärangan leikkaus
- Neurologisten sairauksien tai perifeeristen verisuonitautien esiintyminen
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Synnynnäiset anorektaaliset epämuodostumat
- Äskettäin tehty paksusuolen tai ruoansulatuskanavan leikkaus
- Ulkoinen täyspaksuinen peräsuolen esiinluiskahdus
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Krooninen ripuli
- Sääriluuhermon tai sakraalisen hermon stimulaatioiden käyttö
- Jatkuva raskaus
- Mikä tahansa pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biopalaute
|
|
|
Kokeellinen: sairaanhoidon
|
|
|
Kokeellinen: näiden kahden hoidon yhdistelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oirepäiväkirja
Aikaikkuna: Jopa kahdeksan kuukautta
|
Jopa kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 02-220
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .