Kombinationstherapie mit Biofeedback, Loperamid und Stuhlfüllstoffen
Kombinationstherapie mit Biofeedback, Loperamid und Stuhlfüllstoffen ist wirksam bei der Behandlung von Stuhlinkontinenz bei Frauen – eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Biofeedback und medizinische Behandlungen wurden in großem Umfang bei mittelschwerer Stuhlinkontinenz eingesetzt. Es gibt nur begrenzte Daten zum Vergleich und zur Kombination dieser beiden Behandlungen.
Ziel: Bewertung der Wirkung von Biofeedback und medizinischen Behandlungen einzeln und in Kombination.
Methoden: 65 konsekutive Patientinnen, die wegen Stuhlinkontinenz an ein tertiales Zentrum überwiesen wurden, wurden eingeschlossen. Die Patienten wurden randomisiert, um entweder mit Biofeedback (4-6 Monate) oder einer medizinischen Behandlung mit Loperamid und stuhlauffüllenden Mitteln (2 Monate) zu beginnen. Beide Gruppen setzten eine Kombinationsbehandlung fort, d. h. eine medizinische Behandlung wurde zum Biofeedback hinzugefügt und umgekehrt. Ein zweiwöchiges prospektives Tagebuch der Darmsymptome und die anorektale Physiologie wurden zu Studienbeginn nach Einzel- und Kombinationsbehandlungen ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Linköping, Schweden, 58185
- Pelvic floor unit, University hospital of Linköping
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre
- Patienten mit mindestens einer oder mehreren Episoden von FI während eines Zeitraums von 2 Wochen, wie im Darmfunktionstagebuch aufgezeichnet
- Patienten, von denen eine schriftliche Einwilligung eingeholt wurde
Ausschlusskriterien:
- Vorherige angeborene oder erworbene Wirbelsäulenverletzung, Wirbelsäulentumor oder Wirbelsäulenoperation
- Vorhandensein von neurologischen Erkrankungen oder peripheren Gefäßerkrankungen
- Unkontrollierter Diabetes mellitus
- Angeborene anorektale Fehlbildungen
- Kürzlich durchgeführte kolorektale oder gastrointestinale Operationen
- Vorhandensein eines externen Rektumprolaps in voller Dicke
- Entzündliche Darmerkrankung
- Chronischer Durchfall
- Verwendung von Tibia-Nerv- oder Sakral-Nerv-Stimulationen
- Laufende Schwangerschaft
- Jede bösartige Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Biofeedback
|
|
|
Experimental: medizinische Behandlung
|
|
|
Experimental: Kombination der beiden Behandlungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Symptom Tagebuch
Zeitfenster: Bis zu acht Monate
|
Bis zu acht Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 02-220
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