Terapia combinada com biofeedback, loperamida e agentes de volume fecal
A terapia combinada com biofeedback, loperamida e agentes de volume fecal é eficaz para o tratamento da incontinência fecal em mulheres - um estudo controlado randomizado
Antecedentes: Biofeedback e tratamentos médicos têm sido amplamente utilizados para incontinência fecal moderada. Há dados limitados comparando e combinando esses dois tratamentos.
Objetivo: Avaliar o efeito do biofeedback e tratamentos médicos, separadamente e em combinação.
Métodos: Foram incluídas 65 pacientes consecutivas do sexo feminino, encaminhadas a um centro terciário para incontinência fecal. Os pacientes foram randomizados para iniciar com biofeedback (4-6 meses) ou tratamento médico com loperamida e agentes de volume de fezes (2 meses). Ambos os grupos continuaram com tratamentos combinados, ou seja, o tratamento médico foi adicionado ao biofeedback e vice-versa. Um diário prospectivo de sintomas intestinais de duas semanas e fisiologia anorretal foram avaliados no início do estudo, após tratamentos únicos e combinados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Linköping, Suécia, 58185
- Pelvic floor unit, University hospital of Linköping
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes com pelo menos um ou mais episódios de IF durante um período de 2 semanas, conforme registrado pelo diário de função intestinal
- Pacientes de quem foi obtido o consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Lesão espinhal congênita ou adquirida anterior, tumor espinhal ou cirurgia espinhal
- Presença de doenças neurológicas ou doença vascular periférica
- Diabetes mellitus descontrolado
- Malformações anorretais congênitas
- Cirurgia colorretal ou gastrointestinal recente
- Presença de prolapso retal externo de espessura total
- Doença inflamatória intestinal
- diarréia crônica
- Uso de estimulação do nervo tibial ou do nervo sacral
- Gravidez em curso
- Qualquer doença maligna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Biofeedback
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Experimental: tratamento médico
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Experimental: combinação dos dois tratamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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diário de sintomas
Prazo: Até oito meses
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Até oito meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 02-220
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