Screening kardiovaskulárních pacientů na aortální aneuryzma (SCAN) (SCAN)
5. ledna 2017 aktualizováno: Univ.-Prof. Dr. med. Hans-Henning Eckstein, Technical University of Munich
Cílem kohortové studie SCAN (Screening Cardiovascular Pacienti pro aortální aneuryzma) je vytvořit screeningový program pro pacienty s vysokým rizikem AAA.
Aneuryzmata aorty u těchto pacientů by měla být identifikována v časném stadiu, a tím by měla být snížena mortalita spojená s AAA.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Nedávno publikovaná metaanalýza ukázala vyšší prevalenci aneuryzmatu aorty (AAA) u mužů vyžadujících léčbu ischemické choroby srdeční ve srovnání se standardní populací. U žen však prevalence nebyla zvýšena. Projekt SCAN se tedy obrací na pacienty mužského pohlaví, kteří podstoupili intervenci na koronární arterii, aby se u nich pomocí duplexní sonografie vyšetřila přítomnost AAA.
Projekt SCAN zahrnuje následující prvky:
- Informování pacienta s kardiovaskulárními rizikovými faktory o klinickém obrazu AAA
- Ultrazvukové vyšetření břišní aorty u pacientů se zvýšeným rizikem AAA
- Získání dat pacientů s následnou korelační analýzou parametrů přítomnosti AAA a kardiovaskulárních onemocnění
Kohortová studie je součástí projektu SCAN, který podobným způsobem provádí také Catharina Ziekenhuis Eindhoven ClinicalTrials.gov Identifikátor:NCT01643317.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Německo, 81675
- Nábor
- Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik für Vaskuläre und Endovaskuläre Chirurgie
-
Kontakt:
- Hans-Henning Eckstein, Univ.-Prof.Dr.med.
- Telefonní číslo: 2167 0049894140
- E-mail: gefaesschirurgie@lrz.tum.de
-
Kontakt:
- Benedikt Reutersberg, Dr. med.
- Telefonní číslo: 2166 0049894140
- E-mail: gefaesschirurgie@lrz.tum.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hans-Henning Eckstein, Prof.Dr.med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Benedikt Reutersberg
-
München, Bayern, Německo, 81675
- Nábor
- I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
Kontakt:
- Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med.
- Telefonní číslo: 2350 +49 (0) 89 4140
- E-mail: sekretariat-laugwitz@tum.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Muži s intervencí na koronární tepně (PTCA/stenting) a alespoň 1 rizikovým faktorem pro AAA (hypertenze, hyperlipidémie, hyperurikémie, zneužívání nikotinu, pozitivní rodinná anamnéza.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži s intervencí na koronární tepně (PTCA/stenting)
- alespoň 1 rizikový faktor pro AAA (hypertenze, hyperlipidémie, hyperurikémie, zneužívání nikotinu, pozitivní rodinná anamnéza)
Kritéria vyloučení:
- délka života kratší než 1 rok
- neschopnost plnit pokyny vyšetřovatele (demence, nedostatek času, nedostatečné porozumění jazyku)
- nedostatečný soulad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence AAA
Časové okno: 1 rok
|
Ultrazvuková obrazovka pro přítomnost AAA
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence AAA v kohortě vyžadující léčbu
Časové okno: 1 rok
|
Měření průměru AAA
|
1 rok
|
|
Korelace rizikových faktorů pro AAA s rizikovými faktory pro onemocnění koronárních tepen
Časové okno: 1 rok
|
Proto budou požadovány kardiovaskulární rizikové faktory (diabetes, hypertenze, hyperlipidémie, hyperurikémie, zneužívání nikotinu, pozitivní rodinná anamnéza, obezita).
|
1 rok
|
|
Rozdělení rizikových faktorů
Časové okno: 1 rok
|
Distribuce kardiovaskulárních rizikových faktorů (diabetes, hypertenze, hyperlipidemie, hyperurikémie, zneužívání nikotinu, pozitivní rodinná anamnéza, obezita) mezi pacienty bez AAA
|
1 rok
|
|
Korelace počtu ošetřených cév a AAA
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hans-Henning Eckstein, Univ.-Prof.Dr.med., Department for Vascular and Endovascular Surgery, Klinikum rechts der Isar der Technische Universität München
- Vrchní vyšetřovatel: Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med., I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GES_SCAN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .