Screening di pazienti cardiovascolari per aneurismi aortici (SCAN) (SCAN)
5 gennaio 2017 aggiornato da: Univ.-Prof. Dr. med. Hans-Henning Eckstein, Technical University of Munich
Lo scopo dello studio di coorte SCAN (Screening Cardiovascular Patients for Aortic aNeurysms) è stabilire un programma di screening per i pazienti ad alto rischio di AAA.
Gli aneurismi aortici in questi pazienti dovrebbero essere identificati in una fase precoce e quindi la mortalità associata ad AAA dovrebbe essere ridotta.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una meta-analisi pubblicata di recente ha mostrato una maggiore prevalenza di aneurisma aortico (AAA) negli uomini che necessitano di trattamento della malattia coronarica rispetto alla popolazione standard. Nelle donne, tuttavia, la prevalenza non è aumentata. Pertanto, il progetto SCAN si rivolge a pazienti di sesso maschile sottoposti a intervento coronarico al fine di sottoporli a screening per la presenza di un AAA utilizzando l'ecografia duplex.
Il progetto SCAN prevede i seguenti elementi:
- Informare il paziente con fattori di rischio cardiovascolare sul quadro clinico di AAA
- Un'ecografia dell'aorta addominale in pazienti con un aumentato rischio di AAA
- Acquisizione dei dati del paziente seguita da un'analisi di correlazione per i parametri presenza di AAA e malattie cardiovascolari
Lo studio di coorte fa parte del progetto SCAN, anch'esso condotto in modo simile da Catharina Ziekenhuis Eindhoven ClinicalTrials.gov Identificativo: NCT01643317.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bayern
-
Munich, Bayern, Germania, 81675
- Reclutamento
- Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik für Vaskuläre und Endovaskuläre Chirurgie
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Contatto:
- Hans-Henning Eckstein, Univ.-Prof.Dr.med.
- Numero di telefono: 2167 0049894140
- Email: gefaesschirurgie@lrz.tum.de
-
Contatto:
- Benedikt Reutersberg, Dr. med.
- Numero di telefono: 2166 0049894140
- Email: gefaesschirurgie@lrz.tum.de
-
Investigatore principale:
- Hans-Henning Eckstein, Prof.Dr.med.
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Sub-investigatore:
- Benedikt Reutersberg
-
München, Bayern, Germania, 81675
- Reclutamento
- I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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Contatto:
- Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med.
- Numero di telefono: 2350 +49 (0) 89 4140
- Email: sekretariat-laugwitz@tum.de
-
Investigatore principale:
- Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini con intervento coronarico (PTCA/stenting) e almeno 1 fattore di rischio per AAA (ipertensione, iperlipidemia, iperuricemia, abuso di nicotina, anamnesi familiare positiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini con intervento coronarico (PTCA/stenting)
- almeno 1 fattore di rischio per AAA (ipertensione, iperlipidemia, iperuricemia, abuso di nicotina, storia familiare positiva)
Criteri di esclusione:
- aspettativa di vita inferiore a 1 anno
- incapacità di seguire le istruzioni dello sperimentatore (demenza, mancanza di tempo, comprensione insufficiente della lingua)
- conformità insufficiente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di AAA
Lasso di tempo: 1 anno
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Schermo ad ultrasuoni per la presenza di un AAA
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di AAA nella coorte che necessita di trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurazione del diametro AAA
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1 anno
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Correlazione dei fattori di rischio per AAA con fattori di rischio per malattia coronarica
Lasso di tempo: 1 anno
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Saranno quindi richiesti i fattori di rischio cardiovascolare (diabete, ipertensione, iperlipidemia, iperuricemia, abuso di nicotina, storia familiare positiva, obesità).
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1 anno
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Distribuzione dei fattori di rischio
Lasso di tempo: 1 anno
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Distribuzione dei fattori di rischio cardiovascolare (diabete, ipertensione, iperlipidemia, iperuricemia, abuso di nicotina, anamnesi familiare positiva, obesità) tra i pazienti con e senza AAA
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1 anno
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Correlazione del numero di vasi trattati e AAA
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hans-Henning Eckstein, Univ.-Prof.Dr.med., Department for Vascular and Endovascular Surgery, Klinikum rechts der Isar der Technische Universität München
- Investigatore principale: Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med., I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GES_SCAN
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