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Screening von Herz-Kreislauf-Patienten auf Aortenaneurysmen (SCAN) (SCAN)

5. Januar 2017 aktualisiert von: Univ.-Prof. Dr. med. Hans-Henning Eckstein, Technical University of Munich
Ziel der Kohortenstudie SCAN (Screening Cardiovascular Patients for Aortic aNeurysms) ist die Etablierung eines Screening-Programms für Patienten mit hohem Risiko für ein AAA. Aortenaneurysmen bei diesen Patienten sollten frühzeitig erkannt und damit die AAA-assoziierte Mortalität gesenkt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine kürzlich veröffentlichte Meta-Analyse zeigte eine höhere Prävalenz von Aortenaneurysmen (AAA) bei Männern mit behandlungsbedürftiger koronarer Herzkrankheit im Vergleich zur Standardbevölkerung. Bei Frauen war die Prävalenz jedoch nicht erhöht. Das SCAN-Projekt richtet sich daher an männliche Patienten, die sich einer Koronararterienintervention unterzogen haben, um sie mittels Duplex-Sonographie auf das Vorliegen eines AAA zu screenen.

Das SCAN-Projekt umfasst die folgenden Elemente:

  1. Aufklärung des Patienten mit kardiovaskulären Risikofaktoren über das Krankheitsbild des AAA
  2. Eine Ultraschalluntersuchung der abdominalen Aorta bei Patienten mit erhöhtem AAA-Risiko
  3. Erhebung von Patientendaten mit anschließender Korrelationsanalyse für die Parameter Vorliegen von AAA und kardiovaskulären Erkrankungen

Die Kohortenstudie ist Teil des SCAN-Projekts, das in ähnlicher Weise auch von Catharina Ziekenhuis Eindhoven ClinicalTrials.gov durchgeführt wird Kennung: NCT01643317.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik für Vaskuläre und Endovaskuläre Chirurgie
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hans-Henning Eckstein, Prof.Dr.med.
        • Unterermittler:
          • Benedikt Reutersberg
      • München, Bayern, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer mit Koronararterieneingriff (PTCA/Stenting) und mindestens 1 Risikofaktor für AAA (Hypertonie, Hyperlipidämie, Hyperurikämie, Nikotinmissbrauch, positive Familienanamnese).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer mit Koronararterieneingriff (PTCA/Stenting)
  • mindestens 1 Risikofaktor für AAA (Hypertonie, Hyperlipidämie, Hyperurikämie, Nikotinmissbrauch, positive Familienanamnese)

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung weniger als 1 Jahr
  • Unfähigkeit, den Anweisungen des Untersuchers Folge zu leisten (Demenz, Zeitmangel, unzureichende Sprachkenntnisse)
  • unzureichende Einhaltung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von AAA
Zeitfenster: 1 Jahr
Ultraschalluntersuchung auf das Vorhandensein eines AAA
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des AAA in der behandlungsbedürftigen Kohorte
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung des AAA-Durchmessers
1 Jahr
Korrelation von Risikofaktoren für AAA mit Risikofaktoren für koronare Herzkrankheit
Zeitfenster: 1 Jahr
Daher werden die kardiovaskulären Risikofaktoren (Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Hyperurikämie, Nikotinmissbrauch, positive Familienanamnese, Fettleibigkeit) abgefragt.
1 Jahr
Verteilung der Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
Verteilung kardiovaskulärer Risikofaktoren (Diabetes, Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Hyperurikämie, Nikotinmissbrauch, positive Familienanamnese, Adipositas) zwischen Patienten mit und ohne AAA
1 Jahr
Korrelation der Anzahl behandelter Gefäße und AAA
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Mitarbeiter

I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Technical University of Munich

Ermittler

  • Hauptermittler: Hans-Henning Eckstein, Univ.-Prof.Dr.med., Department for Vascular and Endovascular Surgery, Klinikum rechts der Isar der Technische Universität München
  • Hauptermittler: Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med., I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GES_SCAN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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