- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02179801
Screening af kardiovaskulære patienter for aortaaneurismer (SCAN) (SCAN)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En nylig offentliggjort meta-analyse viste en højere forekomst af aortaaneurisme (AAA) hos mænd, der har behov for behandling af koronar hjertesygdom sammenlignet med standardpopulationen. Hos kvinder var prævalensen dog ikke øget. SCAN-projektet henvender sig således til mandlige patienter, som gennemgik koronararterieintervention for at screene dem for tilstedeværelsen af en AAA ved hjælp af duplex sonografi.
SCAN-projektet involverer følgende elementer:
- Informere patienten med kardiovaskulære risikofaktorer om det kliniske billede af AAA
- En ultralydsskanning af abdominal aorta hos patienter med øget risiko for AAA
- Indsamling af patientdata efterfulgt af en korrelationsanalyse for parametrene tilstedeværelse af AAA og kardiovaskulære sygdomme
Kohortestudiet er en del af SCAN-projektet, som også udføres på lignende måde af Catharina Ziekenhuis Eindhoven ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT01643317.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik für Vaskuläre und Endovaskuläre Chirurgie
-
Kontakt:
- Hans-Henning Eckstein, Univ.-Prof.Dr.med.
- Telefonnummer: 2167 0049894140
- E-mail: gefaesschirurgie@lrz.tum.de
-
Kontakt:
- Benedikt Reutersberg, Dr. med.
- Telefonnummer: 2166 0049894140
- E-mail: gefaesschirurgie@lrz.tum.de
-
Ledende efterforsker:
- Hans-Henning Eckstein, Prof.Dr.med.
-
Underforsker:
- Benedikt Reutersberg
-
München, Bayern, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
Kontakt:
- Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med.
- Telefonnummer: 2350 +49 (0) 89 4140
- E-mail: sekretariat-laugwitz@tum.de
-
Ledende efterforsker:
- Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd med koronararterieintervention (PTCA/stenting)
- mindst 1 risikofaktor for AAA (hypertension, hyperlipidæmi, hyperurikæmi, nikotinmisbrug, positiv familiehistorie)
Ekskluderingskriterier:
- levetid mindre end 1 år
- manglende evne til at følge efterforskerens instruktioner (demens, mangel på tid, utilstrækkelig sprogforståelse)
- utilstrækkelig overholdelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af AAA
Tidsramme: 1 år
|
Ultralydsskærm for tilstedeværelsen af en AAA
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af AAA i den behandlingskrævende kohorte
Tidsramme: 1 år
|
Måling af AAA-diameteren
|
1 år
|
|
Korrelation af risikofaktorer for AAA med risikofaktorer for koronararteriesygdom
Tidsramme: 1 år
|
Derfor vil de kardiovaskulære risikofaktorer (diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, hyperurikæmi, nikotinmisbrug, positiv familiehistorie, fedme) blive anmodet om.
|
1 år
|
|
Fordeling af risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
|
Fordeling af kardiovaskulære risikofaktorer (diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, hyperurikæmi, nikotinmisbrug, positiv familiehistorie, fedme) mellem patienter med en uden AAA
|
1 år
|
|
Korrelation mellem antallet af behandlede kar og AAA
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hans-Henning Eckstein, Univ.-Prof.Dr.med., Department for Vascular and Endovascular Surgery, Klinikum rechts der Isar der Technische Universität München
- Ledende efterforsker: Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med., I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GES_SCAN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal aortaaneurisme
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; Swedish Heart Lung FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme | Aortaaneurisme Abdominal | Abdominal aneurismeSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerTrukket tilbageAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Washington University School of MedicineAfsluttetAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Meccellis BiotechAktiv, ikke rekrutterendeAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
University of TwenteIkke rekrutterer endnuAbdominal aortaaneurisme | Endovaskulær abdominal aortaaneurisme reparation | Fenestrerede endovaskulær aorta reparationHolland