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Triagem de pacientes cardiovasculares para aneurismas da aorta (SCAN) (SCAN)

5 de janeiro de 2017 atualizado por: Univ.-Prof. Dr. med. Hans-Henning Eckstein, Technical University of Munich
O objetivo do estudo de coorte SCAN (Triagem de pacientes cardiovasculares para aneurismas aórticos) é estabelecer um programa de triagem para pacientes com alto risco de AAA. Os aneurismas da aorta nesses pacientes devem ser identificados em um estágio inicial e, assim, a mortalidade associada ao AAA deve ser diminuída.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Uma meta-análise recentemente publicada mostrou uma maior prevalência de aneurisma da aorta (AAA) em homens que necessitam de tratamento para doença coronariana em comparação com a população padrão. Nas mulheres, no entanto, a prevalência não foi aumentada. Assim, o projeto SCAN destina-se a pacientes do sexo masculino submetidos a intervenção coronária, a fim de triá-los para a presença de um AAA por ultrassonografia duplex.

O projeto SCAN envolve os seguintes elementos:

  1. Informar o paciente com fatores de risco cardiovascular sobre o quadro clínico do AAA
  2. Uma ultrassonografia da aorta abdominal em pacientes com risco aumentado de AAA
  3. Aquisição de dados do paciente seguida de uma análise de correlação para os parâmetros presença de AAA e doenças cardiovasculares

O estudo de coorte faz parte do projeto SCAN, que também é conduzido de maneira semelhante por Catharina Ziekenhuis Eindhoven ClinicalTrials.gov Identificador: NCT01643317.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Alemanha, 81675
        • Recrutamento
        • Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik für Vaskuläre und Endovaskuläre Chirurgie
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hans-Henning Eckstein, Prof.Dr.med.
        • Subinvestigador:
          • Benedikt Reutersberg
      • München, Bayern, Alemanha, 81675
        • Recrutamento
        • I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com intervenção na artéria coronária (PTCA/stent) e pelo menos 1 fator de risco para AAA (hipertensão, hiperlipidemia, hiperuricemia, abuso de nicotina, histórico familiar positivo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens com intervenção na artéria coronária (PTCA/stent)
  • pelo menos 1 fator de risco para AAA (hipertensão, hiperlipidemia, hiperuricemia, abuso de nicotina, história familiar positiva)

Critério de exclusão:

  • esperança de vida inferior a 1 ano
  • incapacidade de seguir as instruções do investigador (demência, falta de tempo, compreensão insuficiente do idioma)
  • conformidade insuficiente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de AAA
Prazo: 1 ano
Tela de ultrassom para a presença de um AAA
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de AAA na coorte que requer tratamento
Prazo: 1 ano
Medindo o diâmetro AAA
1 ano
Correlação de fatores de risco para AAA com fatores de risco para doença arterial coronariana
Prazo: 1 ano
Portanto, os fatores de risco cardiovascular (diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, hiperuricemia, abuso de nicotina, história familiar positiva, obesidade) serão solicitados.
1 ano
Distribuição de fatores de risco
Prazo: 1 ano
Distribuição de fatores de risco cardiovascular (diabetes, hipertensão, hiperlipidemia, hiperuricemia, abuso de nicotina, histórico familiar positivo, obesidade) entre pacientes com e sem AAA
1 ano
Correlação do número de vasos tratados e AAA
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Technical University of Munich

Colaboradores

I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Technical University of Munich

Investigadores

  • Investigador principal: Hans-Henning Eckstein, Univ.-Prof.Dr.med., Department for Vascular and Endovascular Surgery, Klinikum rechts der Isar der Technische Universität München
  • Investigador principal: Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med., I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GES_SCAN

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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