Скрининг сердечно-сосудистых пациентов на наличие аневризмы аорты (SCAN) (SCAN)
5 января 2017 г. обновлено: Univ.-Prof. Dr. med. Hans-Henning Eckstein, Technical University of Munich
Целью когортного исследования SCAN (Скрининг сердечно-сосудистых пациентов на наличие аневризмы аорты) является разработка программы скрининга пациентов с высоким риском АБА.
Аневризмы аорты у этих пациентов должны быть выявлены на ранней стадии, что позволит снизить смертность, связанную с АБА.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Недавно опубликованный метаанализ показал более высокую распространенность аневризмы аорты (ААА) у мужчин, нуждающихся в лечении ишемической болезни сердца, по сравнению со стандартной популяцией. Однако у женщин распространенность не увеличилась. Таким образом, проект SCAN направлен на пациентов мужского пола, перенесших вмешательство на коронарных артериях, с целью скрининга их на наличие АБА с помощью дуплексной сонографии.
Проект SCAN включает в себя следующие элементы:
- Информирование пациента с факторами сердечно-сосудистого риска о клинической картине АБА
- УЗИ брюшной аорты у пациентов с повышенным риском АБА
- Сбор данных пациентов с последующим корреляционным анализом параметров наличия АБА и сердечно-сосудистых заболеваний
Когортное исследование является частью проекта SCAN, который аналогичным образом проводится Катариной Зикенхуис, Эйндховен, ClinicalTrials.gov. Идентификатор:NCT01643317.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Германия, 81675
- Рекрутинг
- Klinikum rechts der Isar, Klinik und Poliklinik für Vaskuläre und Endovaskuläre Chirurgie
-
Контакт:
- Hans-Henning Eckstein, Univ.-Prof.Dr.med.
- Номер телефона: 2167 0049894140
- Электронная почта: gefaesschirurgie@lrz.tum.de
-
Контакт:
- Benedikt Reutersberg, Dr. med.
- Номер телефона: 2166 0049894140
- Электронная почта: gefaesschirurgie@lrz.tum.de
-
Главный следователь:
- Hans-Henning Eckstein, Prof.Dr.med.
-
Младший исследователь:
- Benedikt Reutersberg
-
München, Bayern, Германия, 81675
- Рекрутинг
- I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
Контакт:
- Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med.
- Номер телефона: 2350 +49 (0) 89 4140
- Электронная почта: sekretariat-laugwitz@tum.de
-
Главный следователь:
- Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины с вмешательством на коронарных артериях (ЧТКА/стентирование) и как минимум с 1 фактором риска АБА (гипертензия, гиперлипидемия, гиперурикемия, злоупотребление никотином, положительный семейный анамнез.
Описание
Критерии включения:
- мужчины с вмешательством на коронарных артериях (ЧТКА/стентирование)
- как минимум 1 фактор риска АБА (гипертензия, гиперлипидемия, гиперурикемия, злоупотребление никотином, положительный семейный анамнез)
Критерий исключения:
- ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
- неспособность выполнять указания следователя (слабоумие, нехватка времени, недостаточное понимание языка)
- недостаточное соответствие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ААА
Временное ограничение: 1 год
|
Ультразвуковой скрининг на наличие АБА
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность АБА в когорте, нуждающейся в лечении
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение диаметра ААА
|
1 год
|
|
Корреляция факторов риска АБА с факторами риска ишемической болезни сердца
Временное ограничение: 1 год
|
Поэтому будут запрошены сердечно-сосудистые факторы риска (диабет, гипертония, гиперлипидемия, гиперурикемия, злоупотребление никотином, положительный семейный анамнез, ожирение).
|
1 год
|
|
Распределение факторов риска
Временное ограничение: 1 год
|
Распределение сердечно-сосудистых факторов риска (диабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, гиперурикемия, злоупотребление никотином, положительный семейный анамнез, ожирение) между пациентами без АБА
|
1 год
|
|
Корреляция количества обработанных сосудов и ААА
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hans-Henning Eckstein, Univ.-Prof.Dr.med., Department for Vascular and Endovascular Surgery, Klinikum rechts der Isar der Technische Universität München
- Главный следователь: Karl-Ludwig Laugwitz, Univ.-Prof.Dr.med., I. Medizinischen Klinik und Poliklinik, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GES_SCAN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .