Integrativní omika epitelu malých dýchacích cest s poruchou CHOPN
Přehled studie
Detailní popis
Hypotéza: Předpokládáme, že neuspořádaná diferenciace SAE, která charakterizuje CHOPN, je výsledkem komplexní interakce složek cigaretového kouře s hierarchií interakcí genetické, epigenetické, genové exprese a metabolomické sítě, jak se BC diferencuje na mukociliární epitel.
Konkrétní cíl 1. Pomocí přístupu integrovaných síťových systémů k analýze našich rozsáhlých existujících souborů omických dat SAE na úrovni genetické, epigenetické (methylace), genové exprese, mikroRNA a metabolomiky, abychom vyvinuli počáteční model síťové konektivity a klíčových síťových tlakových bodů relevantních pro biologii SAE v zdraví a nemoc.
Specifický cíl 2. Pro upřesnění modelu bude shromážděn komplexní soubor omických dat v několika časových bodech, jak se SAE BC nekuřáků a kuřáků CHOPN diferencuje na normální a narušený mukociliární epitel (v tomto pořadí) na kultuře rozhraní vzduch-kapalina (ALI). in vitro model diferenciace SAE. Výpočetní strategie z cíle 1 budou použity k vylepšení modelu s těmito daty.
Specifický cíl 3. K otestování a dokončení integrovaného síťového modelu bude z BC vygenerován paralelní soubor omických dat od nekuřáků a kuřáků CHOPN, protože se odlišují na ALI za podmínek, kdy budou klíčové uzly regulovány nahoru nebo dolů a diferenciace proces namáhaný za podmínek napodobujících prostředí SAE in vivo. Konečným výsledkem bude integrovaný systémový model biologie SAE a toho, jak je tato porucha u CHOPN.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zdraví nekuřáci (n=50)
Kritéria pro zařazení
- Musí být zaregistrován do protokolu č. 1204012331 schváleného IRB (pro tento protokol se tedy vztahují všechna kritéria pro zařazení z protokolu č. 1204012331)
- Nekuřáci, kteří se sami hlásili, se současným kuřáckým stavem potvrzeným nepřítomností metabolitů nikotinu v moči (nikotin méně než 2 ng/ml a kotinin méně než 5 ng/ml)
- Negativní sérologie HIV
Kuřáci s CHOPN (n=50)
Kritéria pro zařazení
- Musí být zaregistrován do protokolu č. 1204012331 schváleného IRB (pro tento protokol se tedy vztahují všechna kritéria pro zařazení z protokolu č. 1204012331)
- Samostatně uvádění současní denní kuřáci s více než nebo rovným 10 rokům balení, ověřeni některým z následujících: nikotin v moči vyšší než 30 ng/ml nebo kotinin v moči vyšší než 50 ng/ml
- Splnění kritérií GOLD stadia I-III pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) na základě postbronchodilatační spirometrie
- Užívání jakýchkoli nebo žádných léků souvisejících s plicemi, včetně beta-agonistů, anticholinergik nebo inhalačních kortikosteroidů
- Negativní sérologie HIV
Zdraví nekuřáci (n=50)
Kritéria vyloučení
- Nelze splnit kritéria zahrnutí (pro tento protokol platí všechna kritéria vyloučení z protokolu č. 1204012331)
- Důkazy o malignitě za posledních 5 let
Kuřáci s CHOPN (n=50)
Kritéria vyloučení
- Nelze splnit kritéria zahrnutí (pro tento protokol platí všechna kritéria vyloučení z protokolu č. 1204012331)
- Jedinci, u kterých by účast ve studii ohrozila běžnou péči a očekávanou progresi jejich onemocnění
- Důkazy o malignitě za posledních 5 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví nekuřáci
Fyzikální vyšetření, EKG, odběr krve a moči, rentgen hrudníku, plicní funkční test (PFT) a bronchoskopie
|
|
Kuřáci s CHOPN
Fyzikální vyšetření, EKG, odběr krve a moči, rentgen hrudníku, plicní funkční test (PFT) a bronchoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace síťových tlakových bodů relevantních pro biologii SAE potvrzená analýzou souborů dat SAE.
Časové okno: Jeden rok
|
Pomocí přístupu integrovaných síťových systémů k analýze našich rozsáhlých existujících souborů omických dat SAE na úrovni genetické, epigenetické (methylace), genové exprese, mikroRNA a metabolomiky, abychom vyvinuli počáteční model síťové konektivity a klíčových síťových tlakových bodů relevantních pro biologii SAE v zdraví a nemoc.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .