Integrativa-ómica del epitelio de las vías respiratorias pequeñas de la EPOC trastornada
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Hipótesis: Nuestra hipótesis es que la diferenciación desordenada del SAE que caracteriza a la EPOC resulta de la interacción compleja de los componentes del humo del cigarrillo con una jerarquía de interacciones genéticas, epigenéticas, de expresión génica y de redes metabolómicas a medida que el BC se diferencia en un epitelio mucociliar.
Objetivo específico 1. Usando un enfoque de sistemas de red integrados para analizar nuestros extensos conjuntos de datos ómicos SAE existentes en los niveles genético, epigenético (metilación), expresión génica, microARN y metabolómica, para desarrollar un modelo inicial de conectividades de red y puntos clave de presión de red relevantes para la biología SAE en salud y enfermedad
Objetivo específico 2. Para refinar el modelo, se recopilará un conjunto completo de datos ómicos en múltiples puntos de tiempo a medida que SAE BC de no fumadores y fumadores con EPOC se diferencien en epitelio mucociliar normal y desordenado (respectivamente) en cultivo de interfaz aire-líquido (ALI), un modelo in vitro de diferenciación SAE. Las estrategias computacionales del objetivo 1 se utilizarán para mejorar el modelo con estos datos.
Objetivo específico 3. Para probar y finalizar el modelo de red integrada, se generará un conjunto de datos ómicos paralelos a partir de BC de no fumadores y fumadores con EPOC a medida que se diferencian en ALI en condiciones en las que los centros clave estarán regulados hacia arriba o hacia abajo y la diferenciación proceso estresado en condiciones que imitan el entorno SAE in vivo. El resultado final será un modelo de sistemas integrados de la biología SAE y cómo esto se desordena en la EPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
No fumadores sanos (n=50)
Criterios de inclusión
- Debe estar inscrito en el protocolo aprobado por el IRB n.° 1204012331 (por lo tanto, todos los criterios de inclusión del protocolo n.° 1204012331 se aplican a este protocolo)
- Nunca fumadores autoinformados, con estado actual de tabaquismo validado por la ausencia de metabolitos de nicotina en la orina (nicotina inferior a 2 ng/ml y cotinina inferior a 5 ng/ml)
- Serología VIH negativa
Fumadores con EPOC (n=50)
Criterios de inclusión
- Debe estar inscrito en el protocolo aprobado por el IRB n.° 1204012331 (por lo tanto, todos los criterios de inclusión del protocolo n.° 1204012331 se aplican a este protocolo)
- Fumadores diarios actuales autoinformados con más o igual a 10 paquetes-año, validados por cualquiera de los siguientes: nicotina en orina superior a 30 ng/ml o cotinina en orina superior a 50 ng/ml
- Cumplimiento de los criterios GOLD estadios I-III para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) según la espirometría posbroncodilatador
- Tomar algún medicamento relacionado con los pulmones o no tomarlo, incluidos los betaagonistas, los anticolinérgicos o los corticosteroides inhalados
- Serología VIH negativa
No fumadores sanos (n=50)
Criterio de exclusión
- No se pueden cumplir los criterios de inclusión (todos los criterios de exclusión del protocolo n.º 1204012331 se aplican a este protocolo)
- Evidencia de malignidad en los últimos 5 años
Fumadores con EPOC (n=50)
Criterio de exclusión
- No se pueden cumplir los criterios de inclusión (todos los criterios de exclusión del protocolo n.º 1204012331 se aplican a este protocolo)
- Individuos en quienes la participación en el estudio comprometería la atención normal y la progresión esperada de su enfermedad.
- Evidencia de malignidad en los últimos 5 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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No fumadores saludables
Evaluación física, electrocardiograma, extracción de sangre y orina, radiografía de tórax, prueba de función pulmonar (PFT) y broncoscopia
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Fumadores con EPOC
Evaluación física, electrocardiograma, extracción de sangre y orina, radiografía de tórax, prueba de función pulmonar (PFT) y broncoscopia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de puntos de presión de la red relevantes para la biología SAE confirmada por análisis de conjuntos de datos SAE.
Periodo de tiempo: Un año
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Usando un enfoque de sistemas de red integrados para analizar nuestros extensos conjuntos de datos ómicos SAE existentes en los niveles genético, epigenético (metilación), expresión génica, microARN y metabolómica, para desarrollar un modelo inicial de conectividades de red y puntos clave de presión de red relevantes para la biología SAE en salud y enfermedad
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1301013416
- R01HL118541 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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