Häiriön keuhkoahtaumatautien pienten hengitysteiden epiteelin integraatioomiikka
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Oletamme, että keuhkoahtaumatautia kuvaava SAE:n epäsäännöllinen erilaistuminen johtuu tupakansavun komponenttien monimutkaisesta vuorovaikutuksesta geneettisen, epigeneettisen, geeniekspression ja metabolomiikan verkkovuorovaikutusten hierarkian kanssa, kun BC:n erilaistuminen mukosiliaariseksi epiteeliksi.
Erityinen tavoite 1. Käyttämällä integroitua verkkojärjestelmälähestymistapaa analysoidaksemme laajoja olemassa olevia SAE-omic-tietosarjojamme geneettisellä, epigeneettisellä (metylaatio), geeniekspression, mikroRNA:n ja metabolomiikan tasolla, kehittääksemme alustavan mallin verkkoyhteyksistä ja tärkeimmistä verkon painepisteistä, jotka ovat tärkeitä SAE-biologian kannalta. terveys ja sairaudet.
Erityinen tavoite 2. Mallin tarkentamiseksi kerätään kattava omiikkatietojoukko useissa aikapisteissä, kun tupakoimattomien ja keuhkoahtaumatautien tupakoitsijoiden SAE BC erottuu normaaliksi ja häiriöttömäksi limakalvoepiteeliksi (vastaavasti) ALI-viljelmässä. SAE:n erilaistumisen in vitro -malli. Tavoitteen 1 laskentastrategioita käytetään mallin parantamiseen näillä tiedoilla.
Erityinen tavoite 3. Integroidun verkkomallin testaamiseksi ja viimeistelemiseksi luodaan rinnakkainen omics-tietojoukko BC:stä tupakoimattomilta ja keuhkoahtaumatautia sairastavilta tupakoijilta, kun he eroavat ALI:ssa olosuhteissa, joissa avainkeskittymiä säädellään ylös- tai alaspäin ja eriyttäminen prosessi stressaantunut olosuhteissa, jotka matkivat in vivo SAE -ympäristöä. Lopputuloksena on integroitu järjestelmämalli SAE-biologiasta ja siitä, kuinka tämä on häiriintynyt COPD:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Terveet tupakoimattomat (n=50)
Sisällyttämiskriteerit
- On rekisteröidyttävä IRB-hyväksyttyyn protokollaan nro 1204012331 (kaikki pöytäkirjan nro 1204012331 sisällyttämiskriteerit pätevät siis tähän protokollaan)
- Itse ilmoitetut eivät koskaan tupakoineet, joiden nykyinen tupakointitila vahvistetaan nikotiinimetaboliittien puuttumisella virtsassa (nikotiinia alle 2 ng/ml ja kotiniinia alle 5 ng/ml)
- Negatiivinen HIV-serologia
Tupakoitsijat, joilla on keuhkoahtaumatauti (n = 50)
Sisällyttämiskriteerit
- On rekisteröidyttävä IRB-hyväksyttyyn protokollaan nro 1204012331 (kaikki pöytäkirjan nro 1204012331 sisällyttämiskriteerit pätevät siis tähän protokollaan)
- Itse ilmoittamat nykyiset päivittäiset tupakoitsijat, joilla on vähintään 10 pakkausvuotta, validoitu jollakin seuraavista: virtsan nikotiini yli 30 ng/ml tai virtsan kotiniini yli 50 ng/ml
- Täyttää kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) GOLD-vaiheen I-III kriteerit, jotka perustuvat keuhkoputkia laajentavaan spirometriaan
- keuhkoihin liittyvien lääkkeiden, mukaan lukien beeta-agonistien, antikolinergisten lääkkeiden tai inhaloitavien kortikosteroidien ottaminen tai ei ollenkaan
- Negatiivinen HIV-serologia
Terveet tupakoimattomat (n=50)
Poissulkemiskriteerit
- Ei voida täyttää sisällyttämiskriteerit (kaikki protokollan #1204012331 poissulkemiskriteerit koskevat tätä protokollaa)
- Todisteet pahanlaatuisuudesta viimeisen 5 vuoden aikana
Tupakoitsijat, joilla on keuhkoahtaumatauti (n = 50)
Poissulkemiskriteerit
- Ei voida täyttää sisällyttämiskriteerit (kaikki protokollan #1204012331 poissulkemiskriteerit koskevat tätä protokollaa)
- Henkilöt, joiden tutkimukseen osallistuminen vaarantaisi normaalin hoidon ja sairauden odotetun etenemisen
- Todisteet pahanlaatuisuudesta viimeisen 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet tupakoimattomat
Fyysinen arviointi, EKG, veren- ja virtsanotto, rintakehän röntgenkuvaus, keuhkojen toimintatesti (PFT) ja bronkoskopia
|
|
Tupakoitsijat, joilla on keuhkoahtaumatauti
Fyysinen arviointi, EKG, veren- ja virtsanotto, rintakehän röntgenkuvaus, keuhkojen toimintatesti (PFT) ja bronkoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAE-biologian kannalta merkityksellisten verkon painepisteiden tunnistaminen vahvistettiin SAE-aineistojen analyysillä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Käyttämällä integroitua verkkojärjestelmälähestymistapaa analysoidaksemme laajoja olemassa olevia SAE-omic-tietosarjojamme geneettisellä, epigeneettisellä (metylaatio), geeniekspression, mikroRNA:n ja metabolomiikan tasolla, kehittääksemme alustavan mallin verkkoyhteyksistä ja tärkeimmistä verkon painepisteistä, jotka ovat tärkeitä SAE-biologian kannalta. terveys ja sairaudet.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1301013416
- R01HL118541 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .