- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02186925
Prospektivní studie klinických faktorů ovlivňujících progresi onemocnění a výsledky léčby pacientů s nádory prostaty, močového měchýře a ledvin.
20. dubna 2015 aktualizováno: Meir Medical Center
Identifikace klinických faktorů, jako jsou léky, základní onemocnění a krevní testy, které ovlivňují průběh onemocnění u pacientů s rakovinou, může lékařům pomoci lépe se rozhodnout o léčebném plánu pacienta.
Studie se snaží identifikovat a analyzovat relevantní klinické faktory, které ovlivňují průběh onemocnění a výsledky léčby u pacientů s rakovinou prostaty, močového měchýře a ledvin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Kejzman, MD
- Telefonní číslo: 00972-9747-1606
- E-mail: daniel.kejzman@clalit.org.il
Studijní místa
-
-
-
Kvar Saba, Izrael, 4428164
- Nábor
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Daniel Kejzman, MD
- Telefonní číslo: 00972-9747-1606
- E-mail: daniel.kejzman@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel Kejzman, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící rakovinou ledvin, močového měchýře nebo prostaty, kteří se léčí v Meir Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s rakovinou prostaty, močového měchýře nebo ledvin, kteří jsou léčeni v Meir Medical Center a jsou starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pacienti s rakovinou močového měchýře, ledvin a prostaty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
|
K hodnocení účinků klinických faktorů na přežití bez progrese bude použita jednorozměrná analýza.
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití pacienta
Časové okno: 5 let
|
K posouzení účinků klinických faktorů na celkové přežití bude použita jednorozměrná analýza.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daneil Kejzman, MD, Meir Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Onemocnění močového měchýře
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Novotvary ledvin
- Karcinom, renální buňka
- Novotvary prostaty
- Novotvary močového měchýře
Další identifikační čísla studie
- ren001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .