C3 Total Joint Patient Registry
10. července 2014 aktualizováno: DC2 Healthcare
Clinical Care Continuum (C3) Total Joint Patient Registry
This study will assess the efficacy of products, implants, and procedures for knee and hip replacement.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
This registry will prospectively collect a core set of data on patients undergoing knee or hip replacement.
This registry will include a variety of different products, implants, technologies and procedures.
The registry will also collect any adverse events/complications that occur during or following these surgeries.
This database can also be utilized in the future to answer research questions, by retrospectively going back through the data.
This information also may go to insurance companies or hospitals for quality measurement and metrics reporting.
The data will be utilized to develop strategic treatment pathways that will improve patient care.
Ultimately, the goal of the registry is to enhance the understanding of treatment associated with knee and hip replacement and the resulting patient outcomes.
The registry will also be used to provide quality measurement and metrics reporting.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christina R Cook, PhD
- Telefonní číslo: 615-712-9574
- E-mail: ccook@dc2healthcare.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Risa Tyo, PharmD
- Telefonní číslo: 615-712-9574
- E-mail: rtyo@dc2healthcare.com
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
- Nábor
- DC2 Healthcare
-
Kontakt:
- Christina R Cook, PhD
- Telefonní číslo: 615-712-9574
- E-mail: ccook@dc2healthcare.com
-
Kontakt:
- Risa Tyo, PharmD
- Telefonní číslo: 615-712-9574
- E-mail: rtyo@dc2healthcare.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population will come from cohorts of patients undergoing either knee or hip replacement in accordance with a nationwide multicenter observational study design.
Eligibility criteria require only that patients are undergoing knee or hip replacement, are able to sign informed consent and are 18 years of age or older.
Approximately 10,000 patients will be enrolled
Popis
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Undergoing knee or hip replacement
- Subject is likely to follow standard of care post-operative follow up for at least 1 year
Exclusion Criteria:
- Inability to complete follow-up visits or required questionnaires
- Inability to provide informed consent without a legally authorized representative
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Knee Replacement
Patients undergoing knee replacement surgery
|
|
Hip Replacement
Patients undergoing hip replacement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 3 months
Časové okno: baseline and 3 months
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
|
baseline and 3 months
|
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 6 months
Časové okno: baseline and 6 months
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
|
baseline and 6 months
|
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 1 year
Časové okno: baseline and 1 year
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
|
baseline and 1 year
|
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 3 months
Časové okno: baseline and 3 months
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
|
baseline and 3 months
|
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 1 year
Časové okno: baseline and 1 year
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
|
baseline and 1 year
|
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 6 months
Časové okno: baseline and 6 months
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
|
baseline and 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adverse Events at time of surgery
Časové okno: Time of surgery
|
Time of surgery
|
|
|
Adverse Events at 6 weeks after surgery
Časové okno: 6 weeks after surgery
|
within 6 weeks but not less than 1 week after surgery
|
6 weeks after surgery
|
|
Adverse Events at 3 months after surgery
Časové okno: 3 months after surgery
|
3 months after surgery
|
|
|
Adverse Events at 6 months after surgery
Časové okno: 6 months after surgery
|
6 months after surgery
|
|
|
Adverse Events at 1 year after surgery
Časové okno: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- C3 1001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .