C3 Total Joint Patient Registry
2014. július 10. frissítette: DC2 Healthcare
Clinical Care Continuum (C3) Total Joint Patient Registry
This study will assess the efficacy of products, implants, and procedures for knee and hip replacement.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
This registry will prospectively collect a core set of data on patients undergoing knee or hip replacement.
This registry will include a variety of different products, implants, technologies and procedures.
The registry will also collect any adverse events/complications that occur during or following these surgeries.
This database can also be utilized in the future to answer research questions, by retrospectively going back through the data.
This information also may go to insurance companies or hospitals for quality measurement and metrics reporting.
The data will be utilized to develop strategic treatment pathways that will improve patient care.
Ultimately, the goal of the registry is to enhance the understanding of treatment associated with knee and hip replacement and the resulting patient outcomes.
The registry will also be used to provide quality measurement and metrics reporting.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37211
- Toborzás
- DC2 Healthcare
-
Kapcsolatba lépni:
- Christina R Cook, PhD
- Telefonszám: 615-712-9574
- E-mail: ccook@dc2healthcare.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Risa Tyo, PharmD
- Telefonszám: 615-712-9574
- E-mail: rtyo@dc2healthcare.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The study population will come from cohorts of patients undergoing either knee or hip replacement in accordance with a nationwide multicenter observational study design.
Eligibility criteria require only that patients are undergoing knee or hip replacement, are able to sign informed consent and are 18 years of age or older.
Approximately 10,000 patients will be enrolled
Leírás
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Undergoing knee or hip replacement
- Subject is likely to follow standard of care post-operative follow up for at least 1 year
Exclusion Criteria:
- Inability to complete follow-up visits or required questionnaires
- Inability to provide informed consent without a legally authorized representative
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Knee Replacement
Patients undergoing knee replacement surgery
|
|
Hip Replacement
Patients undergoing hip replacement
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 3 months
Időkeret: baseline and 3 months
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
|
baseline and 3 months
|
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 6 months
Időkeret: baseline and 6 months
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
|
baseline and 6 months
|
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 1 year
Időkeret: baseline and 1 year
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
|
baseline and 1 year
|
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 3 months
Időkeret: baseline and 3 months
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
|
baseline and 3 months
|
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 1 year
Időkeret: baseline and 1 year
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
|
baseline and 1 year
|
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 6 months
Időkeret: baseline and 6 months
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
|
baseline and 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adverse Events at time of surgery
Időkeret: Time of surgery
|
Time of surgery
|
|
|
Adverse Events at 6 weeks after surgery
Időkeret: 6 weeks after surgery
|
within 6 weeks but not less than 1 week after surgery
|
6 weeks after surgery
|
|
Adverse Events at 3 months after surgery
Időkeret: 3 months after surgery
|
3 months after surgery
|
|
|
Adverse Events at 6 months after surgery
Időkeret: 6 months after surgery
|
6 months after surgery
|
|
|
Adverse Events at 1 year after surgery
Időkeret: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C3 1001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .