C3 Total Joint Patient Registry
10 июля 2014 г. обновлено: DC2 Healthcare
Clinical Care Continuum (C3) Total Joint Patient Registry
This study will assess the efficacy of products, implants, and procedures for knee and hip replacement.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
This registry will prospectively collect a core set of data on patients undergoing knee or hip replacement.
This registry will include a variety of different products, implants, technologies and procedures.
The registry will also collect any adverse events/complications that occur during or following these surgeries.
This database can also be utilized in the future to answer research questions, by retrospectively going back through the data.
This information also may go to insurance companies or hospitals for quality measurement and metrics reporting.
The data will be utilized to develop strategic treatment pathways that will improve patient care.
Ultimately, the goal of the registry is to enhance the understanding of treatment associated with knee and hip replacement and the resulting patient outcomes.
The registry will also be used to provide quality measurement and metrics reporting.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
- Рекрутинг
- DC2 Healthcare
-
Контакт:
- Christina R Cook, PhD
- Номер телефона: 615-712-9574
- Электронная почта: ccook@dc2healthcare.com
-
Контакт:
- Risa Tyo, PharmD
- Номер телефона: 615-712-9574
- Электронная почта: rtyo@dc2healthcare.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population will come from cohorts of patients undergoing either knee or hip replacement in accordance with a nationwide multicenter observational study design.
Eligibility criteria require only that patients are undergoing knee or hip replacement, are able to sign informed consent and are 18 years of age or older.
Approximately 10,000 patients will be enrolled
Описание
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Undergoing knee or hip replacement
- Subject is likely to follow standard of care post-operative follow up for at least 1 year
Exclusion Criteria:
- Inability to complete follow-up visits or required questionnaires
- Inability to provide informed consent without a legally authorized representative
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Knee Replacement
Patients undergoing knee replacement surgery
|
|
Hip Replacement
Patients undergoing hip replacement
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 3 months
Временное ограничение: baseline and 3 months
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
|
baseline and 3 months
|
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 6 months
Временное ограничение: baseline and 6 months
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
|
baseline and 6 months
|
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 1 year
Временное ограничение: baseline and 1 year
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
|
baseline and 1 year
|
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 3 months
Временное ограничение: baseline and 3 months
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
|
baseline and 3 months
|
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 1 year
Временное ограничение: baseline and 1 year
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
|
baseline and 1 year
|
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 6 months
Временное ограничение: baseline and 6 months
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
|
baseline and 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Adverse Events at time of surgery
Временное ограничение: Time of surgery
|
Time of surgery
|
|
|
Adverse Events at 6 weeks after surgery
Временное ограничение: 6 weeks after surgery
|
within 6 weeks but not less than 1 week after surgery
|
6 weeks after surgery
|
|
Adverse Events at 3 months after surgery
Временное ограничение: 3 months after surgery
|
3 months after surgery
|
|
|
Adverse Events at 6 months after surgery
Временное ограничение: 6 months after surgery
|
6 months after surgery
|
|
|
Adverse Events at 1 year after surgery
Временное ограничение: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- C3 1001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .