C3 Total Joint Patient Registry
10 luglio 2014 aggiornato da: DC2 Healthcare
Clinical Care Continuum (C3) Total Joint Patient Registry
This study will assess the efficacy of products, implants, and procedures for knee and hip replacement.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
This registry will prospectively collect a core set of data on patients undergoing knee or hip replacement.
This registry will include a variety of different products, implants, technologies and procedures.
The registry will also collect any adverse events/complications that occur during or following these surgeries.
This database can also be utilized in the future to answer research questions, by retrospectively going back through the data.
This information also may go to insurance companies or hospitals for quality measurement and metrics reporting.
The data will be utilized to develop strategic treatment pathways that will improve patient care.
Ultimately, the goal of the registry is to enhance the understanding of treatment associated with knee and hip replacement and the resulting patient outcomes.
The registry will also be used to provide quality measurement and metrics reporting.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
- Reclutamento
- DC2 Healthcare
-
Contatto:
- Christina R Cook, PhD
- Numero di telefono: 615-712-9574
- Email: ccook@dc2healthcare.com
-
Contatto:
- Risa Tyo, PharmD
- Numero di telefono: 615-712-9574
- Email: rtyo@dc2healthcare.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population will come from cohorts of patients undergoing either knee or hip replacement in accordance with a nationwide multicenter observational study design.
Eligibility criteria require only that patients are undergoing knee or hip replacement, are able to sign informed consent and are 18 years of age or older.
Approximately 10,000 patients will be enrolled
Descrizione
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Undergoing knee or hip replacement
- Subject is likely to follow standard of care post-operative follow up for at least 1 year
Exclusion Criteria:
- Inability to complete follow-up visits or required questionnaires
- Inability to provide informed consent without a legally authorized representative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Knee Replacement
Patients undergoing knee replacement surgery
|
|
Hip Replacement
Patients undergoing hip replacement
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 3 months
Lasso di tempo: baseline and 3 months
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
|
baseline and 3 months
|
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 6 months
Lasso di tempo: baseline and 6 months
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
|
baseline and 6 months
|
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 1 year
Lasso di tempo: baseline and 1 year
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
|
baseline and 1 year
|
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 3 months
Lasso di tempo: baseline and 3 months
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
|
baseline and 3 months
|
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 1 year
Lasso di tempo: baseline and 1 year
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
|
baseline and 1 year
|
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 6 months
Lasso di tempo: baseline and 6 months
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
|
baseline and 6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adverse Events at time of surgery
Lasso di tempo: Time of surgery
|
Time of surgery
|
|
|
Adverse Events at 6 weeks after surgery
Lasso di tempo: 6 weeks after surgery
|
within 6 weeks but not less than 1 week after surgery
|
6 weeks after surgery
|
|
Adverse Events at 3 months after surgery
Lasso di tempo: 3 months after surgery
|
3 months after surgery
|
|
|
Adverse Events at 6 months after surgery
Lasso di tempo: 6 months after surgery
|
6 months after surgery
|
|
|
Adverse Events at 1 year after surgery
Lasso di tempo: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- C3 1001
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