Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

C3 Total Joint Patient Registry

10 lipca 2014 zaktualizowane przez: DC2 Healthcare

Clinical Care Continuum (C3) Total Joint Patient Registry

This study will assess the efficacy of products, implants, and procedures for knee and hip replacement.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

This registry will prospectively collect a core set of data on patients undergoing knee or hip replacement. This registry will include a variety of different products, implants, technologies and procedures. The registry will also collect any adverse events/complications that occur during or following these surgeries. This database can also be utilized in the future to answer research questions, by retrospectively going back through the data. This information also may go to insurance companies or hospitals for quality measurement and metrics reporting. The data will be utilized to develop strategic treatment pathways that will improve patient care. Ultimately, the goal of the registry is to enhance the understanding of treatment associated with knee and hip replacement and the resulting patient outcomes. The registry will also be used to provide quality measurement and metrics reporting.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

The study population will come from cohorts of patients undergoing either knee or hip replacement in accordance with a nationwide multicenter observational study design. Eligibility criteria require only that patients are undergoing knee or hip replacement, are able to sign informed consent and are 18 years of age or older. Approximately 10,000 patients will be enrolled

Opis

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Undergoing knee or hip replacement
  • Subject is likely to follow standard of care post-operative follow up for at least 1 year

Exclusion Criteria:

  • Inability to complete follow-up visits or required questionnaires
  • Inability to provide informed consent without a legally authorized representative

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Knee Replacement
Patients undergoing knee replacement surgery
Hip Replacement
Patients undergoing hip replacement

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 3 months
Ramy czasowe: baseline and 3 months
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
baseline and 3 months
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 6 months
Ramy czasowe: baseline and 6 months
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
baseline and 6 months
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 1 year
Ramy czasowe: baseline and 1 year
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
baseline and 1 year
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 3 months
Ramy czasowe: baseline and 3 months
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
baseline and 3 months
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 1 year
Ramy czasowe: baseline and 1 year
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
baseline and 1 year
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 6 months
Ramy czasowe: baseline and 6 months
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
baseline and 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adverse Events at time of surgery
Ramy czasowe: Time of surgery
Time of surgery
Adverse Events at 6 weeks after surgery
Ramy czasowe: 6 weeks after surgery
within 6 weeks but not less than 1 week after surgery
6 weeks after surgery
Adverse Events at 3 months after surgery
Ramy czasowe: 3 months after surgery
3 months after surgery
Adverse Events at 6 months after surgery
Ramy czasowe: 6 months after surgery
6 months after surgery
Adverse Events at 1 year after surgery
Ramy czasowe: 1 year after surgery
1 year after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DC2 Healthcare

Współpracownicy

National Research Independent Operations Management
Clinical Care Continuum (C3) Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C3 1001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wymiana kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj