- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02188199
C3 Total Joint Patient Registry
10 juli 2014 bijgewerkt door: DC2 Healthcare
Clinical Care Continuum (C3) Total Joint Patient Registry
This study will assess the efficacy of products, implants, and procedures for knee and hip replacement.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This registry will prospectively collect a core set of data on patients undergoing knee or hip replacement.
This registry will include a variety of different products, implants, technologies and procedures.
The registry will also collect any adverse events/complications that occur during or following these surgeries.
This database can also be utilized in the future to answer research questions, by retrospectively going back through the data.
This information also may go to insurance companies or hospitals for quality measurement and metrics reporting.
The data will be utilized to develop strategic treatment pathways that will improve patient care.
Ultimately, the goal of the registry is to enhance the understanding of treatment associated with knee and hip replacement and the resulting patient outcomes.
The registry will also be used to provide quality measurement and metrics reporting.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
- Werving
- DC2 Healthcare
-
Contact:
- Christina R Cook, PhD
- Telefoonnummer: 615-712-9574
- E-mail: ccook@dc2healthcare.com
-
Contact:
- Risa Tyo, PharmD
- Telefoonnummer: 615-712-9574
- E-mail: rtyo@dc2healthcare.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
The study population will come from cohorts of patients undergoing either knee or hip replacement in accordance with a nationwide multicenter observational study design.
Eligibility criteria require only that patients are undergoing knee or hip replacement, are able to sign informed consent and are 18 years of age or older.
Approximately 10,000 patients will be enrolled
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Undergoing knee or hip replacement
- Subject is likely to follow standard of care post-operative follow up for at least 1 year
Exclusion Criteria:
- Inability to complete follow-up visits or required questionnaires
- Inability to provide informed consent without a legally authorized representative
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Knee Replacement
Patients undergoing knee replacement surgery
|
Hip Replacement
Patients undergoing hip replacement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 3 months
Tijdsspanne: baseline and 3 months
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
|
baseline and 3 months
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 6 months
Tijdsspanne: baseline and 6 months
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
|
baseline and 6 months
|
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 1 year
Tijdsspanne: baseline and 1 year
|
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
|
baseline and 1 year
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 3 months
Tijdsspanne: baseline and 3 months
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
|
baseline and 3 months
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 1 year
Tijdsspanne: baseline and 1 year
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
|
baseline and 1 year
|
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 6 months
Tijdsspanne: baseline and 6 months
|
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
|
baseline and 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Adverse Events at time of surgery
Tijdsspanne: Time of surgery
|
Time of surgery
|
|
Adverse Events at 6 weeks after surgery
Tijdsspanne: 6 weeks after surgery
|
within 6 weeks but not less than 1 week after surgery
|
6 weeks after surgery
|
Adverse Events at 3 months after surgery
Tijdsspanne: 3 months after surgery
|
3 months after surgery
|
|
Adverse Events at 6 months after surgery
Tijdsspanne: 6 months after surgery
|
6 months after surgery
|
|
Adverse Events at 1 year after surgery
Tijdsspanne: 1 year after surgery
|
1 year after surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C3 1001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Knievervanging
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken