Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C3 Total Joint Patient Registry

10 juli 2014 uppdaterad av: DC2 Healthcare

Clinical Care Continuum (C3) Total Joint Patient Registry

This study will assess the efficacy of products, implants, and procedures for knee and hip replacement.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This registry will prospectively collect a core set of data on patients undergoing knee or hip replacement. This registry will include a variety of different products, implants, technologies and procedures. The registry will also collect any adverse events/complications that occur during or following these surgeries. This database can also be utilized in the future to answer research questions, by retrospectively going back through the data. This information also may go to insurance companies or hospitals for quality measurement and metrics reporting. The data will be utilized to develop strategic treatment pathways that will improve patient care. Ultimately, the goal of the registry is to enhance the understanding of treatment associated with knee and hip replacement and the resulting patient outcomes. The registry will also be used to provide quality measurement and metrics reporting.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population will come from cohorts of patients undergoing either knee or hip replacement in accordance with a nationwide multicenter observational study design. Eligibility criteria require only that patients are undergoing knee or hip replacement, are able to sign informed consent and are 18 years of age or older. Approximately 10,000 patients will be enrolled

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years of age
  • Undergoing knee or hip replacement
  • Subject is likely to follow standard of care post-operative follow up for at least 1 year

Exclusion Criteria:

  • Inability to complete follow-up visits or required questionnaires
  • Inability to provide informed consent without a legally authorized representative

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Knee Replacement
Patients undergoing knee replacement surgery
Hip Replacement
Patients undergoing hip replacement

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 3 months
Tidsram: baseline and 3 months
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
baseline and 3 months
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 6 months
Tidsram: baseline and 6 months
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
baseline and 6 months
Change in Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) from baseline at 1 year
Tidsram: baseline and 1 year
Assessment of hip symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
baseline and 1 year
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 3 months
Tidsram: baseline and 3 months
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 3 months after surgery
baseline and 3 months
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 1 year
Tidsram: baseline and 1 year
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 1 year after surgery
baseline and 1 year
Change in Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) from baseline at 6 months
Tidsram: baseline and 6 months
Assessment of knee symptoms and disability to be taken at baseline and 6 months after surgery
baseline and 6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adverse Events at time of surgery
Tidsram: Time of surgery
Time of surgery
Adverse Events at 6 weeks after surgery
Tidsram: 6 weeks after surgery
within 6 weeks but not less than 1 week after surgery
6 weeks after surgery
Adverse Events at 3 months after surgery
Tidsram: 3 months after surgery
3 months after surgery
Adverse Events at 6 months after surgery
Tidsram: 6 months after surgery
6 months after surgery
Adverse Events at 1 year after surgery
Tidsram: 1 year after surgery
1 year after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DC2 Healthcare

Samarbetspartners

National Research Independent Operations Management
Clinical Care Continuum (C3) Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • C3 1001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera