Analýza elektrokardiografických dat u poruch spánku (Holter)

Tato studie si klade za cíl použít nové analýzy dat z elektrokardiogramu k detekci přítomnosti a typu respirační události pozorované u pacientů během spánku. Mezi naše konkrétní cíle patří: stanovení přesnosti použití neinvazivního elektrokardiogramu (EKG) k detekci spánkové apnoe a rozlišení mezi obstrukční spánkovou apnoe (OSA) a Cheyne-Stokesovým dýcháním (CSR). Pro tuto studii iniciovanou zkoušejícím budou shromážděna data od přibližně 400 po sobě jdoucích pacientů přicházejících do Weill Cornell Center for Sleep Medicine na polysomnografii. Ke kvantifikaci průměrné změny amplitudy v respiračním signálu odvozeném z EKG bude zapotřebí vzorek o velikosti 45 subjektů v každé skupině. Studijní postupy jsou uvedeny níže. Standardní a nová výzkumná měření z EKG budou korelována s nálezy z polysomnografie a použita k posouzení přítomnosti a závažnosti různých měření kardiovaskulárních onemocnění založených na EKG, jako je hypertrofie levé komory a předchozí Q infarkt myokardu. Subjekty budou také muset před svým EKG při své návštěvě vyplnit Dotazník.

Podrobné postupy:

1. Účastníci budou požádáni o vyplnění krátkého dotazníku (viz příloha). Tento dotazník bude klást otázky týkající se spánkových vzorců subjektů atd. Mezi potenciální rizika patří možné nepohodlí při vyplňování dotazníku.
2. Kontinuální 12svodové záznamy EKG s použitím elektrod umístěných na trupu budou pořizovány pomocí záznamníků Mortara Instrument H12+. Byla uzavřena dohoda MTA pro používání tohoto zařízení po dobu trvání této studie. Elektrokardiogramy budou získány standardním klinickým způsobem pomocí zařízení GE Medical Systems. Pacienti budou požádáni, aby si lehli do polohy na zádech a bylo přiloženo 10 záznamových elektrod. Když pacient tiše leží, zaznamená se 10sekundové digitální EKG a poté se pomocí analogového modemu stáhne do systému analýzy a ukládání EKG MUSE v New York Presbyterian Hospital, kde bude uloženo na vyhrazené stránce našeho serveru MUSE chráněného heslem. Informace o EKG: 12svodové EKG budou staženy ze systému MUSE na zabezpečený síťový disk a poté zkopírovány na pevný disk počítače chráněného heslem, kde budou dávkově analyzovány pomocí programu pro výzkum EKG, Magellan, poskytovaného společností GE. Lékařské systémy. Magellan vygeneruje sérii měření z každého EKG a poté tato měření exportuje do souboru Excel, který bude převeden na soubory SPSS pro analýzu dat. Neidentifikovaná data EKG lze stáhnout do elektrokardiografického datového centra a přenést pomocí zabezpečeného systému přenosu souborů, jako je webová stránka Cornell pro přenos souborů, do externí společnosti (Mortara, Inc.) pro další analýzu podle potřeby.
3. Standardní polysomnografie bude prováděna po dobu 12 hodin v přibližně obvyklé době spánku pacientů. Údaje o spánku budou zaznamenávány v digitalizovaném systému a analyzovány pomocí softwaru Grass Twin® (Middleton, WI) pro stanovení a klasifikaci respiračních událostí a dalších parametrů souvisejících se spánkem. Index apnoe-hypopnoe (AHI) bude vypočítán výpočtem průměrného počtu obstrukčních apnoe plus obstrukční hypopnoe za hodinu spánku. Obstrukční spánková apnoe (OSA) je zde definována AHI ≥5. Intermitentní hypoxémie (IH) bude určena počtem period ≥6 sekund s kapkami SaO2 ≥4 %. Cheyne-Stokesovo dýchání bude určeno typickým crescendo-decrescendo vzorem signálu respiračního průtoku, impedance hrudníku a hrudníku, za použití standardních kritérií. Celková doba trvání CSR bude vypočítána pro určení % doby spánku na CSR. Údaje týkající se procenta doby spánku při SaO2 ≤ 90 % (%TST

Po dokončení získávání dat budou některá neidentifikovaná data dálkově analyzována.