Elektrokardiografidataanalyse ved søvnforstyrrelser (Holter)

Denne undersøgelse har til formål at bruge nye analyser af elektrokardiogramdata til at påvise tilstedeværelsen og typen af ​​respiratorisk hændelse observeret hos patienter under søvn. Vores specifikke mål inkluderer: at bestemme nøjagtigheden af ​​at bruge et ikke-invasivt elektrokardiogram (EKG) til at detektere søvnapnø og skelne mellem obstruktiv søvnapnø (OSA) og Cheyne-Stokes Respiration (CSR). Til denne investigator-initierede undersøgelse vil der blive indsamlet data fra cirka 400 på hinanden følgende patienter, der præsenterer for Weill Cornell Center for Sleep Medicine for polysomnografi. En prøvestørrelse på 45 forsøgspersoner i hver gruppe vil være nødvendig for at kvantificere den gennemsnitlige amplitudeændring i det EKG-afledte respiratoriske signal. Undersøgelsesprocedurer er beskrevet nedenfor. Standard og nye forskningsmålinger fra EKG'et vil blive korreleret med resultater fra polysomnografi og brugt til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​en række EKG-baserede målinger af hjerte-kar-sygdomme, såsom venstre ventrikelhypertrofi og tidligere Q-bølge myokardieinfarkt. Forsøgspersoner skal også udfylde et spørgeskema forud for deres EKG ved deres besøg.

Detaljerede procedurer:

1. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema (se vedhæftet). Dette spørgeskema vil stille spørgsmål vedrørende forsøgspersoners søvnmønster osv. Potentielle risici omfatter eventuelt ubehag ved udfyldelse af spørgeskemaet.
2. Kontinuerlige 12-afledninger EKG-optagelser, ved hjælp af torso-placerede elektroder, vil blive opnået med Mortara Instrument H12+ optagere. Der er etableret en MTA-aftale for brugen af ​​dette udstyr i denne undersøgelses varighed. Elektrokardiogrammer vil blive opnået på standard klinisk måde ved hjælp af GE Medical Systems udstyr. Patienterne vil blive bedt om at ligge i liggende stilling, og 10 optageelektroder vil blive påsat. Mens patienten ligger stille, vil et 10 sekunders digitalt EKG blive optaget og derefter downloadet via analogt modem til MUSE EKG-analyse- og lagringssystemet på New York Presbyterian Hospital, hvor det vil blive gemt på et dedikeret sted på vores adgangskodebeskyttede MUSE-server. EKG-oplysninger: 12-aflednings-EKG'er vil blive downloadet fra MUSE-systemet til et sikkert netværksdrev og derefter kopieret til harddisken på en adgangskodebeskyttet computer, hvor de vil blive batch-analyseret ved hjælp af et EKG-forskningsanalyseprogram, Magellan, leveret af GE Medicinske systemer. Magellan vil generere en række målinger fra hvert EKG og vil derefter eksportere disse målinger til en Excel-fil, som vil blive konverteret til SPSS-filer til dataanalyse. Afidentificerede EKG-data kan downloades til elektrokardiografidatacentret og overføres ved hjælp af et sikkert filoverførselssystem, såsom Cornells filoverførselswebsted, til et eksternt firma (Mortara, Inc.) for yderligere analyse efter behov.
3. Standard polysomnografi vil blive udført i 12 timer ved cirka patientens normale søvntid. Søvndata vil blive registreret i et digitaliseret system og analyseret ved hjælp af Grass Twin software ® (Middleton, WI) til bestemmelse og klassificering af respiratoriske hændelser og andre søvnrelaterede parametre. Apnø-Hypopnø-indekset (AHI) vil blive beregnet ved at beregne det gennemsnitlige antal obstruktive apnøer plus obstruktive hypopnøer pr. times søvn. Obstruktiv søvnapnø (OSA) er her defineret ved en AHI ≥5. Intermitterende hypoxæmi (IH) vil blive bestemt af antallet af perioder ≥6 sek med SaO2-dråber ≥4%. Cheyne-Stokes Respiration vil blive bestemt af det typiske crescendo-decrescendo-mønster på respiratorisk flowsignal, bryst- og thoraximpedans ved brug af standardkriterier. Den samlede varighed af CSR vil blive beregnet til bestemmelse af % af søvntiden på CSR. Data vedrørende procentdel af søvntid ved SaO2 ≤90 % (%TST

Efter afslutning af dataopnåelsen vil nogle af-identificerede data blive fjernanalyseret.