Análise de Dados de Eletrocardiografia em Distúrbios do Sono (Holter)

Este estudo visa usar novas análises de dados de eletrocardiograma para detectar a presença e o tipo de evento respiratório observado em pacientes durante o sono. Nossos objetivos específicos incluem: determinar a precisão do uso de um eletrocardiograma não invasivo (ECG) para detectar a apneia do sono e distinguir entre a apneia obstrutiva do sono (OSA) e a respiração de Cheyne-Stokes (CSR). Para este estudo iniciado pelo investigador, serão coletados dados de aproximadamente 400 pacientes consecutivos que se apresentam ao Weill Cornell Center for Sleep Medicine para polissonografia. Um tamanho de amostra de 45 indivíduos em cada grupo será necessário para quantificar a mudança de amplitude média no sinal respiratório derivado de ECG. Os procedimentos do estudo são descritos abaixo. Medidas de pesquisa padrão e novas do ECG serão correlacionadas com os achados da polissonografia e usadas para avaliar a presença e a gravidade de uma variedade de medidas de doenças cardiovasculares baseadas no ECG, como hipertrofia ventricular esquerda e infarto do miocárdio com onda Q anterior. Os indivíduos também terão que preencher um Questionário antes de seu ECG em sua visita.

Procedimentos detalhados:

1. Os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário (ver anexo). Este questionário fará perguntas relacionadas aos padrões de sono dos participantes, etc. Os riscos potenciais incluem possível desconforto durante o preenchimento do questionário.
2. Gravações contínuas de ECG de 12 derivações, usando eletrodos localizados no tronco, serão obtidas com registradores Mortara Instrument H12+. Um Acordo MTA foi estabelecido para o uso deste equipamento durante este estudo. Os eletrocardiogramas serão obtidos de maneira clínica padrão usando equipamentos da GE Medical Systems. Os pacientes serão solicitados a deitar em decúbito dorsal e 10 eletrodos de registro serão aplicados. Com o paciente deitado em silêncio, um ECG digital de 10 segundos será gravado e, em seguida, baixado via modem analógico para o sistema de análise e armazenamento de ECG MUSE no Hospital Presbiteriano de Nova York, onde será armazenado em um site dedicado de nosso servidor MUSE protegido por senha. Informações de ECG: ECGs de 12 derivações serão baixados do sistema MUSE para uma unidade de rede segura e, em seguida, copiados para o disco rígido de um computador protegido por senha, onde serão analisados ​​em lote usando um programa de análise de pesquisa de ECG, Magellan, fornecido pela GE Sistemas Médicos. A Magellan gerará uma série de medições de cada ECG e, em seguida, exportará essas medições para um arquivo Excel que será convertido em arquivos SPSS para análise de dados. Os dados de ECG não identificados podem ser baixados para o centro de dados de eletrocardiografia e transferidos usando um sistema seguro de transferência de arquivos, como o site de transferência de arquivos da Cornell, para uma empresa externa (Mortara, Inc.) para análises adicionais, conforme necessário.
3. A polissonografia padrão será realizada por 12 horas aproximadamente no horário regular de sono do paciente. Os dados do sono serão registrados em um sistema digitalizado e analisados ​​usando o software Grass Twin ® (Middleton, WI) para a determinação e classificação de eventos respiratórios e outros parâmetros relacionados ao sono. O índice de apnéia-hipopnéia (IAH) será calculado computando-se o número médio de apnéias obstrutivas mais hipopnéias obstrutivas por hora de sono. A apneia obstrutiva do sono (AOS) é aqui definida por um IAH ≥5. A hipoxemia intermitente (HI) será determinada pelo número de períodos ≥6 seg com quedas de SaO2 ≥4%. A respiração de Cheyne-Stokes será determinada pelo padrão típico crescendo-decrescendo no sinal de fluxo respiratório, tórax e impedância torácica, usando critérios padrão. A duração total do CSR será calculada para a determinação da % de tempo de sono no CSR. Dados relativos à porcentagem de tempo de sono em SaO2 ≤90% (%TST

Após a conclusão da obtenção dos dados, alguns dados não identificados serão analisados ​​remotamente.