Elektrokardiographie-Datenanalyse bei Schlafstörungen (Holter)

Diese Studie zielt darauf ab, neuartige Analysen von Elektrokardiogrammdaten zu verwenden, um das Vorhandensein und die Art von Atmungsereignissen zu erkennen, die bei Patienten während des Schlafs beobachtet werden. Unsere spezifischen Ziele umfassen: Bestimmung der Genauigkeit der Verwendung eines nicht-invasiven Elektrokardiogramms (EKG) zur Erkennung von Schlafapnoe und zur Unterscheidung zwischen obstruktiver Schlafapnoe (OSA) und Cheyne-Stokes-Atmung (CSR). Für diese Prüfarzt-initiierte Studie werden Daten von etwa 400 aufeinanderfolgenden Patienten gesammelt, die sich zur Polysomnographie im Weill Cornell Center for Sleep Medicine vorstellen. Eine Stichprobengröße von 45 Probanden in jeder Gruppe wird benötigt, um die mittlere Amplitudenänderung im EKG-abgeleiteten Atmungssignal zu quantifizieren. Die Studienabläufe sind unten beschrieben. Standard- und neuartige Forschungsmessungen aus dem EKG werden mit Befunden aus der Polysomnographie korreliert und verwendet, um das Vorhandensein und den Schweregrad einer Vielzahl von EKG-basierten Maßen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie linksventrikuläre Hypertrophie und früheren Q-Wellen-Myokardinfarkt zu beurteilen. Die Probanden müssen außerdem vor ihrem EKG bei ihrem Besuch einen Fragebogen ausfüllen.

Detaillierte Verfahren:

1. Die Probanden werden gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen (siehe Anhang). Dieser Fragebogen wird Fragen zu den Schlafgewohnheiten der Probanden usw. stellen. Zu den potenziellen Risiken gehören mögliche Beschwerden beim Ausfüllen des Fragebogens.
2. Kontinuierliche 12-Kanal-EKG-Aufzeichnungen mit Torso-angebrachten Elektroden werden mit Mortara Instrument H12+ Rekordern erhalten. Für die Verwendung dieser Ausrüstung für die Dauer dieser Studie wurde eine MTA-Vereinbarung abgeschlossen. Elektrokardiogramme werden in klinischer Standardweise mit Geräten von GE Medical Systems erstellt. Die Patienten werden gebeten, sich in Rückenlage zu legen, und es werden 10 Ableitelektroden angebracht. Während der Patient ruhig liegt, wird ein 10 Sekunden langes digitales EKG aufgezeichnet und dann über ein analoges Modem auf das MUSE-EKG-Analyse- und Speichersystem im New York Presbyterian Hospital heruntergeladen, wo es auf einer dedizierten Seite unseres passwortgeschützten MUSE-Servers gespeichert wird. EKG-Informationen: 12-Kanal-EKGs werden vom MUSE-System auf ein sicheres Netzlaufwerk heruntergeladen und dann auf die Festplatte eines passwortgeschützten Computers kopiert, wo sie mit dem von GE bereitgestellten EKG-Forschungsanalyseprogramm Magellan stapelweise analysiert werden Medizinische Systeme. Magellan erstellt aus jedem EKG eine Reihe von Messungen und exportiert diese Messungen dann in eine Excel-Datei, die zur Datenanalyse in SPSS-Dateien konvertiert wird. Deidentifizierte EKG-Daten können in das Elektrokardiographie-Datenzentrum heruntergeladen und unter Verwendung eines sicheren Dateiübertragungssystems, wie z. B. der Dateiübertragungs-Website von Cornell, an ein externes Unternehmen (Mortara, Inc.) zur weiteren Analyse nach Bedarf übertragen werden.
3. Die Standard-Polysomnographie wird 12 Stunden lang ungefähr zur regulären Schlafzeit des Patienten durchgeführt. Schlafdaten werden in einem digitalisierten System aufgezeichnet und unter Verwendung der Grass Twin Software ® (Middleton, WI) zur Bestimmung und Klassifizierung von Atmungsereignissen und anderen schlafbezogenen Parametern analysiert. Der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) wird berechnet, indem die durchschnittliche Anzahl obstruktiver Apnoen plus obstruktiver Hypopnoen pro Stunde Schlaf berechnet wird. Obstruktive Schlafapnoe (OSA) wird hier durch einen AHI ≥5 definiert. Intermittierende Hypoxämie (IH) wird durch die Anzahl der Perioden ≥6 Sek. mit SaO2-Abfällen ≥4% bestimmt. Die Cheyne-Stokes-Atmung wird anhand des typischen Crescendo-Decrescendo-Musters des Atemflusssignals, der Brust- und Thoraximpedanz unter Verwendung von Standardkriterien bestimmt. Die Gesamtdauer von CSR wird zur Bestimmung des Prozentsatzes der Schlafzeit auf CSR berechnet. Daten zum Prozentsatz der Schlafzeit bei SaO2 ≤ 90 % (%TST

Nach Abschluss der Datenerhebung werden einige anonymisierte Daten einer Fernanalyse unterzogen.