Analisi dei dati elettrocardiografici nei disturbi del sonno (Holter)

Questo studio mira a utilizzare nuove analisi dei dati dell'elettrocardiogramma per rilevare la presenza e il tipo di evento respiratorio osservato nei pazienti durante il sonno. I nostri obiettivi specifici includono: determinare l'accuratezza dell'utilizzo di un elettrocardiogramma (ECG) non invasivo per rilevare l'apnea notturna e per distinguere tra apnea ostruttiva del sonno (OSA) e respirazione di Cheyne-Stokes (CSR). Per questo studio avviato dallo sperimentatore, verranno raccolti i dati di circa 400 pazienti consecutivi che si presentano al Weill Cornell Center for Sleep Medicine per la polisonnografia. Sarà necessaria una dimensione del campione di 45 soggetti in ciascun gruppo per quantificare il cambiamento di ampiezza media nel segnale respiratorio derivato dall'ECG. Le procedure di studio sono descritte di seguito. Le misurazioni di ricerca standard e nuove dell'ECG saranno correlate con i risultati della polisonnografia e utilizzate per valutare la presenza e la gravità di una varietà di misure basate sull'ECG delle malattie cardiovascolari, come l'ipertrofia ventricolare sinistra e il precedente infarto del miocardio con onde Q. I soggetti dovranno anche completare un questionario prima del loro ECG durante la loro visita.

Procedure dettagliate:

1. Ai soggetti verrà chiesto di completare un breve questionario (vedi allegato). Questo questionario porrà domande relative ai modelli di sonno dei soggetti, ecc. I potenziali rischi includono possibili disagi durante il completamento del questionario.
2. Le registrazioni continue dell'ECG a 12 derivazioni, utilizzando elettrodi posizionati sul tronco, saranno ottenute con i registratori Mortara Instrument H12+. È stato stabilito un accordo MTA per l'uso di questa apparecchiatura per la durata di questo studio. Gli elettrocardiogrammi saranno ottenuti in modo clinico standard utilizzando apparecchiature GE Medical Systems. Ai pazienti verrà chiesto di sdraiarsi in posizione supina e verranno applicati 10 elettrodi di registrazione. Con il paziente sdraiato in silenzio, verrà registrato un ECG digitale di 10 secondi e quindi scaricato tramite modem analogico nel sistema di analisi e archiviazione ECG MUSE presso il New York Presbyterian Hospital, dove verrà memorizzato su un sito dedicato del nostro server MUSE protetto da password. Informazioni ECG: gli ECG a 12 derivazioni verranno scaricati dal sistema MUSE su un'unità di rete sicura e quindi copiati sul disco rigido di un computer protetto da password dove verranno analizzati in batch utilizzando un programma di analisi di ricerca ECG, Magellan, fornito da GE Sistemi medici. Magellan genererà una serie di misurazioni da ciascun ECG e quindi esporterà queste misurazioni in un file Excel che verrà convertito in file SPSS per l'analisi dei dati. I dati ECG anonimizzati possono essere scaricati nel centro dati dell'elettrocardiografia e trasferiti utilizzando un sistema di trasferimento file protetto, come il sito Web di trasferimento file di Cornell, a una società esterna (Mortara, Inc.) per ulteriori analisi, se necessario.
3. La polisonnografia standard verrà eseguita per 12 ore all'incirca all'orario di sonno regolare del paziente. I dati del sonno saranno registrati in un sistema digitalizzato e analizzati utilizzando il software Grass Twin ® (Middleton, WI) per la determinazione e la classificazione degli eventi respiratori e di altri parametri relativi al sonno. L'indice di apnea-ipopnea (AHI) sarà calcolato calcolando il numero medio di apnee ostruttive più ipopnee ostruttive per ora di sonno. L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è qui definita da un AHI ≥5. L'ipossiemia intermittente (IH) sarà determinata dal numero di periodi ≥6 sec con gocce di SaO2 ≥4%. La respirazione di Cheyne-Stokes sarà determinata dal tipico andamento in crescendo-decrescendo del segnale del flusso respiratorio, dell'impedenza toracica e toracica, utilizzando criteri standard. La durata totale della CSR sarà calcolata per la determinazione della % del tempo di sonno sulla CSR. Dati riguardanti la percentuale di tempo di sonno a SaO2 ≤90% (%TST

Al termine dell'ottenimento dei dati, alcuni dati anonimi verranno analizzati a distanza.